LEVOBUPIVACAINA NORMON 0,625 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-kode:

N01BB10

INN (International Name):

LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE

Dosering :

0,625 mg/ml inyectable 100 ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 0.625 mg

Administreringsrute:

VÍA EPIDURAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Levobupivacaína

Produkt oppsummering:

LEVOBUPIVACAINA NORMON 0,625 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 24 bolsas de 100 ml Autorizado 05/12/2013 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2013-12-05

Informasjon til brukeren

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOBUPIVACAÍNA NORMON 0,625 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
SÓLO PARA VÍA EPIDURAL
Levobupivacaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levobupivacaína Normon y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levobupivacaína Normon.
3.
Cómo usar Levobupivacaína Normon.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Levobupivacaína Normon.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LEVOBUPIVACAÍNA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levobupivacaína Normon pertenece a un grupo de medicamentos llamados
anestésicos locales. Este tipo de
medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar
el dolor.
Levobupivacaína Normon solución para perfusión es sólo para uso en
adultos.
Levobupivacaína Normon se utiliza para el tratamiento del dolor:

después de una cirugía mayor,

durante el parto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVOBUPIVACAÍNA NORMON
NO USE LEVOBUPIVACAÍNA NORMON:

Si es alérgico (hipersensible) a levobupivacaína, a algún
anestésico local similar o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si usted tiene la tensión sanguínea muy baja.

Para aliviar el dolor administrándolo mediante inyección en el área
alrededor del cuello uterino (cérvix)
durante la fase temprana del parto (bloqueo paracervical).

Para anestesiar una parte del cuerpo inyectando Levobupivacaína
Normon por vía intravenosa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico
o enfermero antes de empezar a usar Levobupivacaí

Preparatomtale

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levobupivacaína Normon 0,625 mg/ml solución para perfusión EFG
Levobupivacaína Normon 1,25 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levobupivacaína Normon 0,625 mg/ml solución para perfusión EFG:
Un mililitro contiene 0,625 mg de levobupivacaína como
levobupivacaína hidrocloruro.
Cada bolsa de 100 ml contiene 62,5 mg de levobupivacaína como
levobupivacaína hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido: 3,5 mg/ml de sodio por bolsa.
Levobupivacaína Normon 1,25 mg/ml solución para perfusión EFG:
Un mililitro contiene 1,25 mg de levobupivacaína como
levobupivacaína hidrocloruro.
Cada bolsa de 100 ml contiene 125 mg de levobupivacaína como
levobupivacaína hidrocloruro.
Cada bolsa de 200 ml contiene 250 mg de levobupivacaína como
levobupivacaína hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido: 3,5 mg/ml de sodio por bolsa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución incolora, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos.
_Tratamiento del dolor _
Perfusión epidural continua para el tratamiento del dolor
post-quirúrgico y analgesia del parto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que
tenga el entrenamiento y la
experiencia necesarios, o bajo su supervisión.
Levobupivacaína Normon solución para perfusión es solo para uso
epidural. No debe utilizarse en
administración intravenosa.
Posología
TIPO DE BLOQUEO
CONCENTRACIÓN
MG/ML
VELOCIDAD DE PERFUSIÓN POR HORA
ML
MG
_Perfusión continua: _
tratamiento del dolor
post-quirúrgico
0,625
1,25
20-30
10-15
12,5-18,75
12,5-18,75
_Epidural lumbar _
(analgesia en el parto)
0,625
1,25
8-20
4-10
5-12,5
5-12,5
2 de 10
Se recomienda una aspiración cuidadosa antes de la perfusión para
prevenir la inyección intravascular. Si
aparecen síntomas tóxicos, se debe interrumpir inmediatamente la