LEVITRA 10 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 4 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

vardenafil

Tilgjengelig fra:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

G04BE09

INN (International Name):

vardenafil

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

sell

Autorisasjon status:

Aktif

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVITRA
®
10 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
ağızda
dağılan
tablet
10
mg
vardenafile
eşdeğer
11,852
mg
vardenafil
monohidroklorür trihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ağızda dağılan tablet 1,8 mg aspartam ve 7,96 mg sorbitol
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Beyaz, tablet işareti olmayan yuvarlak bikonvenks.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 -
TERAPÖTIK ENDIKASYON
Erektil disfonksiyon tedavisi
(tatmin
edici
bir
cinsel
performans
için
peniste
yeterli
ereksiyonun
sağlanamaması ya da sürdürülememesi durumunda)
4.2 -
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
LEVITRA 10 mg ağızda dağılan tablet, LEVITRA 10 mg film kaplı
tabletle
biyoeşdeğer değildir (bkz. bölüm 5.1 Farmakodinamik Özellikler).
LEVITRA
ağızda dağılan tabletin maksimum dozu 10mg/gün’dür.
LEVITRA
10
mg
ağızda
dağılan
tabletin
yetişkin
erkeklerde
kullanımı,
gerektiğinde cinsel aktiviteden yaklaşık 25-60 dakika önce alım
şeklindedir.
Klinik çalışmalarda, cinsel aktiviteden 4-5 saat öncesinde
alındığında da etkili
olacağı görülmüştür.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
LEVITRA ağızda dağılan tablet için önerilen maksimum doz
sıklığı, günde
bir kez 10 mg'dır. Günlük maksimum doz 1 adet 10 mg ağızda
dağılan
tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
LEVITRA, ağızda dağılan tablet çözününceye kadar a
ğızda, dil üzerinde
tutulmalı ve sonrasında yutulmalıdır. LEVITRA, sıvı olmaksızın
ve blisterden
çıkarıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
LEVITRA tok karnına ya da aç karnına alınabilir.
Tedaviye doğal bir yanıtın alınabilmesi için, cinsel uyarı
gereklidir (bkz. 5.1.
Farmakodinamik Özellikler).
2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif (Kreatinin klerensi > 50-80 ml/dak) ve orta (Kreatinin klerensi
> 30-50
ml/dak) böbrek yetmezliği

Preparatomtale

1
KULLANMA TALİMATI
LEVITRA
® 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
tablet
10
mg
vardenafile
eşdeğer
11,852
mg
vardenafil
monohidroklorür trihidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Aspartam,
nane
aroması,
magnezyum
stearat,
krospovidon,
mannitol, kolloidal hidrate silika, sorbitol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilac_
_ı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_LEVITRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_LEVITRA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_LEVITRA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_LEVITRA ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. LEVITRA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LEVITRA, ağızda dağılan tabletler şeklinde kullanıma
sunulmuştur. LEVITRA’nın
etkin maddesi vardenafil, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri
adı verilen ilaç
grubuna dahildir. PDE5’in baskılanması, kaslarda gevşemeye ve
penise kan akımının
artmasına neden olur. Sonuçta penis sertleşmesi sağlanır.
•
LEVITRA, beyaz ve üzerinde tablet işareti olmayan şekilde
kullanıma sunulmuştur.
Her kutuda 1,2 veya 4 tablet bulunur.
•
LEVITRA, erkeklerde sertleşme sorunu (erektil disfonksiyon)
tedavisinde kullan
ılır.
Sertleşme
sorunu,
bir
erkekte
cinsel
etkinlik
için
gereken
penis
sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin koru