Levetiracetam Sandoz 250 mg compr. pellic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
01-03-2024
Last ned RMP (RMP)
10-11-2022

Aktiv ingrediens:

Lévétiracétam 250 mg

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

Levetiracetam

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensetning:

Lévétiracétam 250 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Levetiracetam

Produkt oppsummering:

CTI code: 403532-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403532-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403532-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403532-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403532-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403532-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403532-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403523-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403523-10 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403532-08 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403523-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957055012 - Code CNK: 2903011 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403523-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403523-06 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403523-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403523-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403523-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403523-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403523-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2011-10-26

Informasjon til brukeren

                                NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVETIRACETAM SANDOZ 750 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
lévétiracétam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE OU AVANT QUE
VOTRE ENFANT NE PRENNE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Levetiracetam Sandoz et dans quels cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levetiracetam Sandoz ?
3.
Comment prendre Levetiracetam Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Levetiracetam Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SANDOZ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
?
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Levetiracetam Sandoz est utilisé :

seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de l’âge de 16
ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée, pour traiter une certaine forme
d’épilepsie. L’épilepsie est une
maladie pendant laquelle les patients sont soumis à des crises
répétées (convulsions). Le
lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les
crises n’affectent initialement qu’un
seul côté du cerveau, mais pourraient ensuite s'
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levetiracetam Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Levetiracetam Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Levetiracetam Sandoz 750 mg comprimés pelliculés
Levetiracetam Sandoz 1000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Comprimés pelliculés de 250 mg :_
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
_Comprimés pelliculés de 500 mg :_
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.
_Comprimés pelliculés de 750 mg :_
Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.
_Comprimés pelliculés de 1 000 mg :_
Chaque comprimé pelliculé contient 1 000 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_[comprimés pelliculés de 250 mg]_
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, bleu pâle, rainurés sur
les deux faces, portant la marque ‘LVT
/ 250’ gravée sur une face.
_[comprimés pelliculés de 500 mg]_
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, jaunes, rainurés sur les
deux faces, portant la marque ‘LVT
/ 500’ gravée sur une face.
_[comprimés pelliculés de 750 mg]_
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, de couleur abricot,
rainurés sur les deux faces, portant la
marque ‘LVT / 750’ gravée sur une face.
_[comprimés pelliculés de 1 000 mg]_
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, blancs, rainurés sur les
deux faces, portant la marque ‘LVT
/ 1000’ gravée sur une face.
Le comprimé peut se diviser en deux doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Levetiracetam Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
Levetiracetam Sandoz est indiqué en association :

dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adul
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 01-03-2024
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