Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N03AX14
Levetiracetamum
750 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967087; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967094; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967049; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967032; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967100; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967056; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967070; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967063
2018-10-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVETIRACETAM PHARMASWISS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM PHARMASWISS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM PHARMASWISS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM PHARMASWISS, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levetiracetamum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU U PACJENTA LUB JEGO DZIECKA, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Levetiracetam PharmaSwiss i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam PharmaSwiss 3. Jak stosować lek Levetiracetam PharmaSwiss 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiracetam PharmaSwiss 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM PHARMASWISS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Levetiracetam PharmaSwiss jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Levetiracetam PharmaSwiss jest stosowany: - jako jedyny lek u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką w leczeniu pewnych postaci padaczki. Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki). Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtó Les hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam PharmaSwiss, 250 mg, tabletki powlekane Levetiracetam PharmaSwiss, 500 mg, tabletki powlekane Levetiracetam PharmaSwiss, 750 mg, tabletki powlekane Levetiracetam PharmaSwiss, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu (_Levetiracetamum_). Każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu (_Levetiracetamum_). Każda tabletka powlekana 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu (_Levetiracetamum)_. Każda tabletka powlekana 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu (_Levetiracetamum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 750 mg zawiera 0,31 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki 250 mg: niebieskie, podłużne, dwuwypukłe, tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach i wytłoczonym napisem L9TT i 250 na jednej stronie. Tabletki 500 mg: żółte, podłużne, dwuwypukłe, tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach i wytłoczonym napisem L9TT i 500 na jednej stronie. Tabletki 750 mg: pomarańczowe, podłużne, dwuwypukłe, tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach i wytłoczonym napisem L9TT i 750 na jednej stronie. Tabletki 1000 mg: białe, podłużne, dwuwypukłe, tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach i wytłoczonym napisem L9TT na jednej stronie oraz liczbą 1000 po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 1 Produkt Levetiracetam PharmaSwiss jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Levetiracetam PharmaSwiss jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeni Les hele dokumentet