Levetiracetam Heumann 750 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
08-03-2013

Aktiv ingrediens:

Levetiracetam

Tilgjengelig fra:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Name):

levetiracetam

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

widerrufen

Autorisasjon dato:

2011-07-14

Informasjon til brukeren

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
P a tie n te n
LEVETIRACETAM HEUMANN 750 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Levetiracetam Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Heumann beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levetiracetam Heumann ist ein ANTIEPILEPTIKUM (ein Arzneimittel zur
Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Heumann wird angewendet:
-
alleine,
ohne
andere
Arzneimittel
gegen
Epilepsie
(Monotherapie),
zur
Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen
erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
-
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie von:
-
partiellen
Anfällen
mit
oder
ohne
sekundärer
Generalisierung
bei
Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter
von 1 Monat.
-
myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
-
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen
und Jugendliche
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/021/11/2
LEVETIRACETAM HEUMANN FILMTABLETTEN
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LEVETIRACETAM HEUMANN 250 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM HEUMANN 500 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM HEUMANN 750 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM HEUMANN 1000 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LEVETIRACETAM HEUMANN 250 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
LEVETIRACETAM HEUMANN 500 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
LEVETIRACETAM HEUMANN 750 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,09 mg des Farbstoffs
Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110).
LEVETIRACETAM HEUMANN 1000 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 1.000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
LEVETIRACETAM HEUMANN 250 MG FILMTABLETTEN
Blau, oval, 12,9 x 6,1 mm und auf der einen Seite mit einer
Bruchkerbe, die die Prägungen „250“
und „MG“ trennt, und auf der anderen Seite mit der Prägung
„1014“.
DIE TABLETTE KANN IN GLEICHE HÄLFTEN GETEILT WERDEN.
LEVETIRACETAM HEUMANN 500 MG FILMTABLETTEN
Gelb, oval, 16,2 x 7,3 mm und auf der einen Seite mit einer
Bruchkerbe, die die Prägungen „500“
und „MG“ trennt, und auf der anderen Seite mit der Prägung
„1015“.
DIE TABLETTE KANN IN GLEICHE HÄLFTEN GETEILT WERDEN.
LEVETIRACETAM HEUMANN 750 MG FILMTABLETTEN
ORANGE, OVAL, 18,8 X 8,8 MM UND AUF DER EINEN SEITE MIT EINER
BRUCHKERBE, DIE DIE
PRÄGUNGEN „750“ UND „MG“ TRENNT, UND AUF DER ANDEREN SEITE
MIT DER PRÄGUNG „1016“.
DIE TABLETTE KANN IN GLEICHE HÄLFTEN GETEILT WERDEN.
Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/021/11/2
LEVETIRACETAM HEUMANN FILMTABLETTEN
Seite 2
LEVETIRACETAM HEUMANN 1000 MG FILMTABLETTEN
WEISS, OVAL, 20,1 X 9,8 MM UND AUF DER EINEN SEITE MIT EINER
BRUCHKERBE, DIE DIE PRÄGUNGEN
„1000“ UND „MG“ TRENNT
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 15-04-2011
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 14-06-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 21-09-2011