Levetiracetam Altan Pharma 100 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Lévétiracétam 500 mg/5 ml

Tilgjengelig fra:

Altan Pharma Ltd.

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

Levetiracetam

Dosering :

100 mg/ml

Legemiddelform:

Solution à diluer pour perfusion

Sammensetning:

Lévétiracétam 100 mg/ml

Administreringsrute:

Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Levetiracetam

Produkt oppsummering:

CTI code: 541075-01 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2019-04-16

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LEVETIRACETAM ALTAN PHARMA 100 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
lévétiracétam
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Levetiracetam Altan Pharma et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levetiracetam Altan Pharma
3.
Comment utiliser Levetiracetam Altan Pharma
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levetiracetam Altan Pharma
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ALTAN PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Levetiracetam Altan Pharma est utilisé :
•
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises
répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la
forme d'épilepsie où les crises
n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui
par la suite pourraient s'étendre
à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle
avec ou sans généralisation
secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre
médecin afin de réduire le nombre

Preparatomtale

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levetiracetam Altan Pharma 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 100 mg de lévétiracétam.
Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipients à effet notoire :
Chaque flacon contient 19,10 mg de sodium (sous la forme d’acétate
de sodium trihydraté et de
chlorure de sodium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (solution à diluer stérile).
Solution transparente et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Levetiracetam Altan Pharma est indiqué comme monothérapie, dans le
traitement des crises
partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les adultes,
les adolescents et à partir de 16
ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Levetiracetam Altan Pharma est indiqué en thérapie adjuvante

dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant à partir de 4 ans présentant une
épilepsie.

dans le traitement des crises myocloniques chez les adultes et les
adolescents âgés d’au moins
12 ans et ayant une épilepsie myoclonique juvénile.

pour le traitement des crises tonico-cloniques généralisées
primaires chez les adultes et les
adolescents âgés d’au moins 12 ans et ayant une épilepsie
généralisée idiopathique.
La solution à diluer de Levetiracetam Altan Pharma constitue une
alternative pour les patients
lorsque l’administration orale est temporairement impossible.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement par Levetiracetam Altan Pharma peut être instauré par
voie intraveineuse ou en
administration orale. Le passage de l’une des voies
d’administration à l’autre peut s’effectuer
directement, sans titration. Maintenir la dose totale quotidienne et
la fréquence d’administration.
Crises partielles
La dose recommandée en monothé