Leverette mini 0,1 mg + 0,02 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Levonorgestrel + Ethinylestradiolum

Tilgjengelig fra:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum

Dosering :

0,1 mg + 0,02 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991215057; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991215064; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991215071

Autorisasjon status:

2020-12-12

Informasjon til brukeren

IB_022
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVERETTE MINI, 0,10 MG + 0,02 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIE Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji
•
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej
•
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że wystąpiły
objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Leverette mini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leverette mini
3.
Jak stosować lek Leverette mini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Leverette mini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVERETTE MINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Leverette mini to tabletka antykoncepcyjna stosowana w celu
zapobiegania ciąży.
Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów
żeńskich: lewonorgestrel
i etynyloestradiol.
Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormo

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Leverette mini, 0,10 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da powlekana tabletka zawiera 0,10 mg lewonorgestrelu i 0,02 mg
etynyloestradiolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka zawiera 89,38 mg laktozy bezwodnej.
Otoczka tabletki zawiera czerwie
ń
allura AC, lak (E129), indygotyn
ę
, lak (E132) i lecytyn
ę
sojow
ą
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki koloru ró
ż
owego, okr
ą
głe o
ś
rednicy mniej wi
ę
cej 5,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Droga podania: Podanie doustne
JAK STOSOWA
ć LEK LEVERETTE MINI
Tabletki nale
ż
y przyjmowa
ć
codziennie, mniej wi
ę
cej o tej samej porze, popijaj
ą
c w razie potrzeby
niewielk
ą
ilo
ś
ci
ą
płynu, w kolejno
ś
ci pokazanej na blistrze. Nale
ż
y przyjmowa
ć
jedn
ą
tabletk
ę
na
dob
ę
przez 21 kolejnych dni. Ka
ż
de kolejne opakowanie rozpoczyna si
ę
nast
ę
pnego dnia po 7.
dniowej przerwie w stosowaniu tabletek, podczas której wyst
ą
pi krwawienie z odstawienia.
Krwawienie z odstawienia rozpoczyna si
ę
zwykle w 2. do 3. dnia od przyj
ę
cia ostatniej tabletki i mo
ż
e
nie sko
ń
czy
ć
si
ę
przed rozpocz
ę
ciem nast
ę
pnego opakowania._ _
JAK ROZPOCZ
ąć STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO LEVERETTE MINI
Je
ż
eli w ostatnim czasie nie stosowano hormonalnych
ś
rodków antykoncepcyjnych (w ostatnim
miesi
ą
cu):
Przyjmowanie tabletek nale
ż
y rozpocz
ąć
w 1. dniu cyklu miesi
ą
czkowego (w pierwszym dniu
krwawienia miesi
ą
czkowego).
Zmiana z innego zło
ż
onego
ś
rodka antykoncepcyjnego (zło
ż
ony doustny
ś
rodek antykoncepcyjny
(ang. _combined oral contraceptive_ – COC), system terapeutyczny
dopochwowy lub system
transdermalny):
2
Kobieta powinna rozpocz
ąć
przyjmowanie produktu leczniczego Leverette mini nast
ę
pnego dnia po
przyj
�