Leverette 0,15 mg + 0,03 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum

Tilgjengelig fra:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum

Dosering :

0,15 mg + 0,03 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096373; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096380; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096397; Zawartość opakowania: 364 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096403

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVERETTE, 0,150 MG + 0,030 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levonorgestrelum+Ethinylestradiolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji
•
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej
•
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że wystąpiły
objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”)
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Leverette i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leverette
3.
Jak stosować lek Leverette
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Leverette
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVERETTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
•
Leverette to tabletka antykoncepcyjna stosowana w celu zapobiegania
ciąży.
Każda z 21 żółtych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch
różnych hormonów żeńskich: lewonorgestrelu
i etynyloestradiolu.
7 białych tabletek nie zawiera substancji czynnej i są nazwane
tabletkami placebo.
Tabletki ant

Preparatomtale

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Leverette, 0,150 mg + 0,030 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
21 ŻÓŁTYCH TABLETEK POWLEKANYCH (TABLETKA Z SUBSTANCJĄ CZYNNĄ):
0,150 mg lewonorgestrelu + 0,030 mg etynyloestradiolu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
84,32 mg laktozy jednowodnej.
7 BIAŁYCH TABLETEK POWLEKANYCH (TABLETKA PLACEBO):
Tabletki nie zawierające substancji czynnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
89,50 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Tabletki z substancją czynną: żółte, okrągłe o średnicy 6 mm i
grubości około 4 mm.
Tabletki placebo: białe, okrągłe o średnicy 6 mm i grubości
około 3 - 4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzję o przepisaniu produktu Leverette należy podjąć na
podstawie indywidualnej oceny
czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, związanego ze stosowaniem
produktu Leverette,
w porównaniu z innymi złożonymi hormonalnymi środkami
antykoncepcyjnymi (patrz punkty 4.3
oraz 4.4).
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Sposób podawania_
Podanie doustne.
_Dawkowanie _
Jak przyjmować produkt Leverette
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, popijając w razie potrzeby
niewielką ilością płynu, w kolejności pokazanej na blistrze.
Należy przyjmować jedną tabletkę na
dobę przez 28 kolejnych dni. Każde kolejne opakowanie należy
zaczynać po 7 dniach przyjmowania
tabletek zawierających placebo, w którym to czasie zwykle występuje
krwawienie z odstawienia.
Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3. dniu od przyjęcia
ostatniej tabletki zawierającej
substancję czynną i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego
opakowania.
_ _
2
Jak rozpocząć stosowanie pr