LEVEBRAIN 250 MG FILM TABLET ,50 TABLET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

levetirasetam

Tilgjengelig fra:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
LEVEBRAİN 250 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablette 250 mg levetirasetam içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Kısmen
prejelatinize
mısır
nişastası,
talk,
kolloidal
susuz
silika,
polivinil prolidon K30, magnezyum stearat, Opadry mavi 85F20400
[Polivinil alkol, titanyum
dioksit (E 171)
, indigo karmin alüminyum lak (E 132) makrogol, talk].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEVEBRAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. LEVEBRAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. LEVEBRAİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LEVEBRAİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVEBRAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVEBRAİN, mavi renkli, oval, bikonveks bir yüzü çentikli film
tabletler halindedir. Her
kutuda 50 tablet bulunur.
LEVEBRAİN,
epilepsi
(sara)
nöbetlerinin
tedavisinde
kullanılan
antiepileptik
(sara
nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.
LEVEBRAİN, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma
olan ya da olmayan
kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
LEVEBRAİN, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek
olarak:
•
4 yaş
ve
üzerindeki çocuklarda
ve
erişkinlerde yaygınlaşması
olan
veya olmayan
kısmi
başlangıçlı
nöbetlerde
(sekonder
jeneralize
olan

Preparatomtale

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVEBRAİN 250 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablette:
ETKIN MADDE:
Levetirasetam
250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Mavi renkli, oval, bikonveks, bir yüzü çentikli film tabletler.
Çentiğin
amacı
yalnızca
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır,
tabletin
eşit
dozlara bölünmesi için değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder
jeneralize olan ya da
olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve
erişkinlerde miyoklonik
nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda
ve erişkinlerde
primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
16
yaş
ve
üzeri
hastalarda,
sekonder
jeneralize
olan
ya
da
olmayan
parsiyel
başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
•
Monoterapi
_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda _
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır. 2 hafta sonra,
günde iki kez 500 mg, ilk
tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır.
Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günde iki kez 250 mg'lık
artışlarla arttırılabilir.
Maksimum doz günde iki kez 1500 mg'dır.
•
İlave tedavi
_Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda
(12-17 yaş) _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1UZW56S3k0ZmxXYnUyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 19
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza
tedavinin ilk gününden itibaren
başlanabilir.
Klinik yanıt ve to