LEVEBRAIN 1000 MG FILM TABLET ,50 TABLET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

levetirasetam

Tilgjengelig fra:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Autorisasjon dato:

2015-02-09

Informasjon til brukeren

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
LEVEBRAİN 1000 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablette 1000 mg levetirasetam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kısmen prejelatinize mısır nişastası, talk, polivinil prolidon
K30,
magnezyum stearat, kolloidal susuz silika, Opadry II Beyaz 85F18422
[Polivinil alkol-kısmi
hidrolize, titanyum dioksit (E171), makrogol 4000, talk].
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEVEBRAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEVEBRAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEVEBRAİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEVEBRAİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVEBRAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVEBRAİN, beyaz renkli, oval, bikonveks, bir yüzü çentikli film
tabletler halindedir. Her
kutuda
50
tablet
bulunur.
Çentiğin
amacı
yalnızca
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için
değildir.
LEVEBRAİN,
epilepsi
(sara)
nöbetlerinin
tedavisinde
kullanılan
antiepileptik
(sara
nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.
LEVEBRAİN, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma
olan ya da olmayan
kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
LEVEBRAİN, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek
olarak:
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması
olan veya olmayan
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozu

Preparatomtale

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVEBRAİN 1000 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablette:
ETKIN MADDE:
Levetirasetam
1000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz renkli, oval, bikonveks, bir yüzü çentikli film tabletler.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder
jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve
erişkinlerde miyoklonik
nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda
ve erişkinlerde primer
jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
•
Monoterapi
_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda _
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır. 2 hafta sonra,
günde iki kez 500 mg, ilk
tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır.
Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günde iki kez 250 mg'lık
artışlarla arttırılabilir.
Maksimum doz günde iki kez 1500 mg'dır.
•
İlave-tedavi
_Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda
(12-17 yaş) _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1UZW56S3k0ZmxXak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 19
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza
tedavinin ilk gününden itibaren
başlanabilir.
Klinik yanıt ve