LEVALASTINE 1G/10ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
09-01-2017

Aktiv ingrediens:

LEVOCARNITINE

Tilgjengelig fra:

BIOMEDICA-CHEMICA AE

ATC-kode:

A16AA01

INN (International Name):

LEVOCARNITINE

Dosering :

1G/10ML

Legemiddelform:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sammensetning:

0000541151 - LEVOCARNITINE - 100.000000 MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Resept typen:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ

Terapeutisk område:

LEVOCARNITINE

Produkt oppsummering:

2802566601015 - 01 - BTX10FLX10ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Preparatomtale

                                  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 8-7-2005
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 42509
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Β. ΡΗΓΑ 
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών 
για
                       το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό 
συστατικό  
 L-CARNITINE.
΄Έχοντες υπόψη: 
α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης  της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β)
Την   υπ’   αριθμ.:   2044/13-1-2005   Απόφαση   Προέδρου   ΔΣ/ΕΟΦ   (ΦΕΚ.75/24-1-2005) 
‘’Περί μεταβίβασης αρμοδιοτήτων στους Διευθυντές του ΕΟΦ’’, 
γ) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ-124/6-5-2005
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α)
Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό  L-CARNITINE, ορίζεται 
ως εξής:
                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
                                
                                Les hele dokumentet