LEVAIR

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Levosulpiride

Tilgjengelig fra:

EPIFARMA S.R.L

ATC-kode:

N05AL07

INN (International Name):

Levosulpiride

Enheter i pakken:

"25 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Levosulpiride

Produkt oppsummering:

042718027 - 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 042718039 - 25 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVAIR 25 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
Levosulpiride
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
.
Che cos’è LEVAIR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LEVAIR
3.
Come prendere LEVAIR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEVAIR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LEVAIR E A COSA SERVE
LEVAIR contiene il principio attivo levosulpiride, che appartiene a un
gruppo di medicinali
denominati procinetici, che agiscono aumentando i movimenti o le
contrazioni dello stomaco
o dell’intestino.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento di:
•
disturbi legati ad una rallentata e difficoltosa digestione (mancanza
di appetito,
gonfiore addominale, dolore addominale, mal di testa dopo aver
mangiato, bruciore di
stomaco, eruttazioni, diarrea, stitichezza) dovuti a malattie
concomitanti (diabete,
tumori, ecc.) e/o a fattori funzionali (disturbi digestivi di natura
psicosomatica in
soggetti ansioso-depressivi);
•
mal di testa di natura vasomotoria (dovuta a costrizione delle arterie
della testa) e di
natura muscolo-tensiva (dovuta alla contrazione dei muscoli del capo e
del collo);
•
vomito e nausea (di natura post-operatoria o indotta da farmaci
antitumorali);
•
vertigini.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVAIR
NON PRENDA LEVAIR
•
se è allergico alla levosulpiride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVAIR
25 mg/ml gocce orali soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo_
: Levosulpiride 2,5 g
_Eccipienti con effetti noti_
: p-idrossibenzoati
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Sindrome dispeptica_
(anoressia, meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea
postprandiale,
pirosi, eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento
gastrico legato a fattori organici
(gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali
(somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-
depressivi).
_Cefalea essenziale:_
forme vasomotorie (emicrania classica, comune, oftalmica, emiplegica,
a
grappolo) e forme muscolo-tensive.
_Vomito e nausea_
(post-operatorio o indotto da farmaci antiblastici).
_Vertigini di origine centrale e/o periferica_
.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia nell’adulto (secondo prescrizione medica):
GOCCE ORALI
: 15 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti (una goccia contiene 1,6
mg di
levosulpiride).
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
LEVAIR è controindicato in pazienti con feocromocitoma perchè può
causare una crisi
ipertensiva probabilmente dovuta alla liberazione di catecolamine dal
tumore. Tali crisi
ipertensive possono essere controllate con fentolamina.
•
Non deve essere usato nell’epilessia, negli stati maniacali, nelle
fasi maniacali delle psicosi
maniaco-depressive.
•
In rapporto alle supposte correlazioni tra effetto
iperprolattinemizzante della maggior parte dei
farmaci psicotropi e displasie mammarie, è opportuno non impiegare
LEVAIR in soggetti g