LETROZOLE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

letrosool

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma B.V.

ATC-kode:

L02BG04

INN (International Name):

letrozole

Dosering :

2,5mg 15TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 98TK; 2,5mg 14TK; 2,5mg 10TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Letrozole Teva, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
letrosool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Letrozole Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Letrozole Teva võtmist
3.
Kuidas Letrozole Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Letrozole Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Letrozole Teva ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Letrozole Teva ja kuidas see toimib
Letrozole Teva sisaldab toimeainet letrosooli. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalne (ehk „endokriinne“)
rinnanäärmevähi ravim. Sageli
stimuleerivad rinnanäärmevähi kasvu östrogeenid, mis on
naissuguhormoonid. Letrozole Teva
vähendab östrogeenide hulka, blokeerides ensüümi (aromataas), mis
on seotud östrogeenide
tootmisega ning seeläbi pidurdab rinnanäärmevähi kasvu, mis vajab
kasvamiseks östrogeene. Selle
tagajärjel kasvajarakkude kasv ja/või levik teistesse kehaosadesse
aeglustub või peatub.
Milleks Letrozole Teva’t kasutatakse
Letrozole Teva’t kasutatakse rinnanäärmevähi raviks naistel, kes
on läbinud menopausi, st kellel on
menstruatsioonid lõppenud.
Seda kasutatakse kasvaja taastekke vältimiseks. Seda võib kasutada
esmavaliku ravimina enne
rinnanäärmevähi kirurgilist eemaldamist juhtudel, kui operatsiooni
ei ole võimalik kohe teha või
esmavaliku ravimina pärast rinnanäärmevähi kirurgilist ravi või
pärast viieaastast r

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Letrozole Teva, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
INN. Letrozolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60,42 mg laktoosi ja
0,02 mg tartrasiini (E102).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tumekollane standardse kumerusega ümmargune õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühele
küljele on pressitud „93“ ja teisele küljele “B1”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse rinnavähi
adjuvantravi postmenopausis
naistel.
-
Östrogeenretseptor-sõltuva invasiivse rinnavähi pikendatud
adjuvantravi postmenopausis
naistel, kes on saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva
5 aasta jooksul.
-
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-sõltuva rinnavähi esimese rea
ravi postmenopausis naistel.
-
Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi
naistel, kellel on
loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud
postmenopausile iseloomulik
endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega.
-
Östrogeenretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnanäärmevähi
neoadjuvantravi
postmenopausis naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline
ravi ei ole näidustatud.
Ravi efektiivsust ei ole tõestatud östrogeenretseptor-negatiivse
rinnanäärmevähiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Letrosooli soovitatav annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Eakatel
patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik.
Kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientidel
peab ravi letrosooliga jätkuma
kuni kasvaja progresseerumiseni.
Adjuvantravi ja pikendatud adjuvantravi korral tuleb ravi letrosooliga
jätkata 5 aastat või kuni kasvaja
retsidiveerumiseni, ükskõik kumb varem t