Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Potassio cloruro
TEOFARMA S.R.L.
A12BA01
Potassium chloride
"600 MG CAPSULE RIGIDE"40 CAPSULE; 20 CPS 300 MG; 20 CPS 600 MG; 40 CPS 300 MG
N
Potassio cloruro
024036028 - 40 CPS 300 MG - Revocato; 024036042 - 600 MG CAPSULE RIGIDE40 CAPSULE - Autorizzato; 024036016 - 20 CPS 300 MG - Revocato; 024036030 - 20 CPS 600 MG - Revocato
Revocato
LENTO-KALIUM 600 mg capsule rigide Potassio Cloruro Composizione 1 capsula contiene potassio cloruro 600 mg. Eccipienti: etilcellulosa, talco. Confezioni 40 capsule. Categoria farmacoterapeutica Integratore minerale. Nome ed indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e del produttore Titolare A.I.C.: TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV) Prodotto e controllato da: TEOFARMA S.r.l. - Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia Indicazioni Trattamento della deplezione potassica e dell’intossicazione digitalica in pazienti con ipopotassiemia. Alcalosi metabolica ipocloremica ed ipopotassiemica. Lento-Kalium può essere utilmente somministrato nelle deficienze di potassio da: - uso prolungato o eccessivo di diuretici ipokaliemizzanti (tiazidici, ac. etacrinico, furosemide), specie in soggetti ipertesi, con insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica. - diarree croniche, abuso di lassativi, vomiti prolungati, stati di iperaldosteronismo con funzione renale normale - trattamenti con corticosteroidi e ACTH. Controindicazioni La somministrazione di Lento-Kalium trova controindicazione assoluta nelle iperpotassiemie di varia origine ed inoltre nell’insufficienza renale grave con oliguria o iperazotemia, nel m. di Addison non trattato, nella deidratazione acuta grave, nell’adinamia periodica ereditaria, nell’insufficienza surrenalica e nell’acidosi diabetica. Un fattore di forte limitazione alla somministrazione di preparazioni solide di cloruro di potassio è inoltre rappresentato dalle condizioni di arresto o forte rallentamento del transito gastrointestinale. Opportune precauzioni d’uso Lento-Kalium va somministrato con cautela in pazienti con insufficienza renale, negli uremici e nei soggetti anziani, in cui maggiori sono i rischi di iperpotassiemia e di arresto cardiaco, per alterazione dei meccanismi di escrezione del potassio (ciò si verifica soprattutto dopo somministrazione endovenosa di dosi elevate di cloruro di potassio). I Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lento-Kalium 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 capsula contiene: potassio cloruro mg 600. Per gli eccipienti, vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Lento-Kalium è disponibile in capsule rigide per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _ _ _ _ _ _ _ Indicazioni terapeutiche_ Trattamento della deplezione potassica e dell'intossicazione digitalica in pazienti con ipopotassiemia. Alcalosi metabolica ipocloremica ed ipopotassiemica. Lento-Kalium può essere utilmente somministrato nelle deficienze di potassio da: - uso prolungato o eccessivo di diuretici ipokaliemizzanti (tiazidici, ac. etacrinico, furosemide), specie in soggetti ipertesi, con insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica. - diarree croniche, abuso di lassativi, vomiti prolungati, stati di iperaldosteronismo con funzione renale normale. - trattamenti con corticosteroidi e ACTH. _4.2_ _ _ _ _ _ _ _ Posologia e modo di somministrazione_ Le dosi vanno stabilite individualmente. Di massima si consigliano 1-2 capsule da 600 mg due-tre volte al giorno o più a seconda del fabbisogno del paziente, da assumere preferibilmente a stomaco pieno. _4.3_ _ _ _ _ _ _ _ Controindicazioni_ La somministrazione di KCl trova controindicazione assoluta nelle iperpotassiemie di varia genesi ed inoltre nell'insufficienza renale grave con oliguria o iperazotemia, nel m. di Addison non trattato, nella deidratazione acuta grave, nell'adinamia periodica ereditaria, nell'insufficienza surrenalica e nell'acidosi diabetica. Un fattore di forte limitazione alla somministrazione di preparazioni solide di cloruro di potassio è inoltre rappresentato dalle condizioni di arresto o forte rallentamento del transito gastrointestinale. _4.4_ _ _ _ _ _ _ _ Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego_ Il cloruro di potassio va somministrato con cautela in pazienti con insufficienza renale, negli uremici e nei soggetti anziani, in cui maggiori sono i rischi di ipe Les hele dokumentet