LENTOKALIUM

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
07-07-2023

Aktiv ingrediens:

Potassio cloruro

Tilgjengelig fra:

TEOFARMA S.R.L.

ATC-kode:

A12BA01

INN (International Name):

Potassium chloride

Enheter i pakken:

"600 MG CAPSULE RIGIDE"40 CAPSULE; 20 CPS 300 MG; 20 CPS 600 MG; 40 CPS 300 MG

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Potassio cloruro

Produkt oppsummering:

024036028 - 40 CPS 300 MG - Revocato; 024036042 - 600 MG CAPSULE RIGIDE40 CAPSULE - Autorizzato; 024036016 - 20 CPS 300 MG - Revocato; 024036030 - 20 CPS 600 MG - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                LENTO-KALIUM
600 mg capsule rigide
Potassio Cloruro
Composizione
1 capsula contiene potassio cloruro 600 mg.
Eccipienti: etilcellulosa, talco.
Confezioni
40 capsule.
Categoria farmacoterapeutica
Integratore minerale.
Nome ed indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione
in commercio e del produttore
Titolare A.I.C.: TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle
Salimbene (PV)
Prodotto e controllato da: TEOFARMA S.r.l. - Viale Certosa, 8/A -
27100 Pavia
Indicazioni
Trattamento della deplezione potassica e dell’intossicazione
digitalica in pazienti con ipopotassiemia. Alcalosi metabolica
ipocloremica ed ipopotassiemica.
Lento-Kalium può essere utilmente somministrato nelle deficienze di
potassio da:
-
uso prolungato o eccessivo di diuretici ipokaliemizzanti (tiazidici,
ac. etacrinico, furosemide), specie in soggetti ipertesi,
con insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome
nefrosica.
-
diarree croniche, abuso di lassativi, vomiti prolungati, stati di
iperaldosteronismo con funzione renale normale
-
trattamenti con corticosteroidi e ACTH.
Controindicazioni
La somministrazione di Lento-Kalium trova controindicazione assoluta
nelle iperpotassiemie di varia origine ed inoltre
nell’insufficienza renale grave con oliguria o iperazotemia, nel m.
di Addison non trattato, nella deidratazione acuta grave,
nell’adinamia periodica ereditaria, nell’insufficienza surrenalica
e nell’acidosi diabetica.
Un fattore di forte limitazione alla somministrazione di preparazioni
solide di cloruro di potassio è inoltre rappresentato
dalle condizioni di arresto o forte rallentamento del transito
gastrointestinale.
Opportune precauzioni d’uso
Lento-Kalium va somministrato con cautela in pazienti con
insufficienza renale, negli uremici e nei soggetti anziani, in cui
maggiori sono i rischi di iperpotassiemia e di arresto cardiaco, per
alterazione dei meccanismi di escrezione del potassio
(ciò si verifica soprattutto dopo somministrazione endovenosa di dosi
elevate di cloruro di potassio).
I
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lento-Kalium

2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 capsula contiene: potassio cloruro mg 600.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Lento-Kalium è disponibile in capsule rigide per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_ _
_ _
_ _
_ Indicazioni terapeutiche_
Trattamento della deplezione potassica e dell'intossicazione
digitalica in pazienti con ipopotassiemia.
Alcalosi metabolica ipocloremica ed ipopotassiemica.
Lento-Kalium può essere utilmente somministrato nelle deficienze di
potassio da:
-
uso prolungato o eccessivo di diuretici ipokaliemizzanti (tiazidici,
ac. etacrinico, furosemide),
specie in soggetti ipertesi, con insufficienza cardiaca congestizia,
cirrosi epatica, sindrome
nefrosica.
-
diarree croniche, abuso di lassativi, vomiti prolungati, stati di
iperaldosteronismo con funzione
renale normale.
-
trattamenti con corticosteroidi e ACTH.
_4.2_
_ _
_ _
_ _
_ Posologia e modo di somministrazione_
Le dosi vanno stabilite individualmente. Di massima si consigliano 1-2
capsule da 600 mg due-tre
volte al giorno o più a seconda del fabbisogno del paziente, da
assumere preferibilmente a stomaco
pieno.
_4.3_
_ _
_ _
_ _
_ Controindicazioni_
La somministrazione di KCl trova controindicazione assoluta nelle
iperpotassiemie di varia genesi ed
inoltre nell'insufficienza renale grave con oliguria o iperazotemia,
nel m. di Addison non trattato,
nella deidratazione acuta grave, nell'adinamia periodica ereditaria,
nell'insufficienza surrenalica e
nell'acidosi diabetica.
Un fattore di forte limitazione alla somministrazione di preparazioni
solide di cloruro di potassio è
inoltre rappresentato dalle condizioni di arresto o forte
rallentamento del transito gastrointestinale.
_4.4_
_ _
_ _
_ _
_ Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego_
Il cloruro di potassio va somministrato con cautela in pazienti con
insufficienza renale, negli uremici
e nei soggetti anziani, in cui maggiori sono i rischi di
ipe
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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