Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piroxicam
I.B.N. SAVIO S.R.L
M02AA07
Piroxicam
" 14 MG CEROTTO MEDICATO " 4 CEROTTI; " 14 MG CEROTTO MEDICATO " 8 CEROTTI
N
Piroxicam
038356010 - 14 MG CEROTTO MEDICATO 4 CEROTTI - Autorizzato; 038356022 - 14 MG CEROTTO MEDICATO 8 CEROTTI - Autorizzato
Autorizzato
P RIMA DELL ’ USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista • consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LENOTAC 14 mg cerotto medicato CHE COSA E’ LENOTAC è cerotto medicato a base di piroxicam, un farmaco antiinfiammatorio non steroideo con una spiccata azione antinfiammatoria ed analgesica. Gli effetti farmacologici sono dovuti principalmente alla inibizione della prostaglandinsintetasi. L’attività del principio attivo somministrato per via topica nei vari modelli di infiammazione acuta e cronica si manifesta pur in presenza di livelli plasmatici ridotti. PERCHÉ SI USA LENOTAC è indicato per il trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti - su ferite aperte o lesioni - Evitare il contatto con gli occhi e mucose. -in caso di storia di reazione di ipersensibilità (asma, rinite allergica, eruzioni cutanee e reazioni anafilattiche) o emorragia gastrointestinale da farmaci antinfiammatori; -in presenza di ulcera peptica in fase attiva, in pazienti con asma bronchiale o in terapia anticoagulante. - Gravidanza e allattamento - Bambini di età inferiore a 12 anni PRECAUZIONI PER L’USO Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. LENOTAC deve es Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LENOTAC 14 mg cerotto medicato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un cerotto delle dimensioni di 100 x 70 mm (70 cm 2 ) contiene 14 mg di piroxicam. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Cerotto medicato. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE LENOTAC è indicato per il trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell’arco dello stesso giorno. LENOTAC è da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra. Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di LENOTAC per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva direttamente sulla cute. Nel caso in cui LENOTAC debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilità, come ad esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile l'uso di un bendaggio di ritenzione da applicare all'articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede. Non superare le dosi raccomandate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d’azione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilità (vedere sezione 4.4) LENOTAC è controindicato in pazienti con ulcera peptica in fase attiva, pazienti con asma bronchiale, anamnesi di emorragia gastrointestinale da FANS. Pazienti in terapia anticoagulante. Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6). Bambini di età inferiore a 12 anni LENOTAC cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEG Les hele dokumentet