Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lenalidomidum
Teva B.V.
L04AX04
Lenalidomidum
15 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991497743; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991497736; Zawartość opakowania: 21 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991470326; Zawartość opakowania: 21 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991470319
Bezterminowe
NL/H/4068/001-007/IB/024/G 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LENALIDOMIDE TEVA, 5 MG, KAPSUŁKI , TWARDE LENALIDOMIDE TEVA, 10 MG, KAPSUŁKI , TWARDE LENALIDOMIDE TEVA, 15 MG, KAPSUŁKI , TWARDE LENALIDOMIDE TEVA, 25 MG, KAPSUŁKI , TWARDE _Lenalidomidum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lenalidomide Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lenalidomide Teva 3. Jak przyjmować lek Lenalidomide Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lenalidomide Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE TEVA Lek Lenalidomide Teva zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LENALIDOMIDE TEVA Lek Lenalidomide Teva jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu: • szpiczaka mnogiego, • zespołów mielodysplastycznych, • chłoniaka z komórek płaszcza, • chłoniaka grudkowego. SZPICZAK MNOGI Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i Les hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO NL/H/4068/0 01-007/IB/024/G 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lenalidomide Teva, 5 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Teva, 10 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Teva, 15 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Teva, 25 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lenalidomide Teva, 5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodnionym, mikronizowany w ilości odpowiadającej 5 mg lenalidomidu. Lenalidomide Teva, 10 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodnionym, mikronizowany w ilości odpowiadającej 10 mg lenalidomidu. Lenalidomide Teva, 15 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodnionym, mikronizowany w ilości odpowiadającej 15 mg lenalidomidu. Lenalidomide Teva,25 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodnionym, mikronizowany w ilości odpowiadającej 25 mg lenalidomidu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Lenalidomide Teva, 5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 0,5 mg sodu. Lenalidomide Teva, 10 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 0,9 mg sodu. Lenalidomide Teva, 15 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 1,35 mg sodu. Lenalidomide Teva, 25 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 2,25 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Lenalidomide Teva, 5 mg, kapsułki, twarde Twarde, nieprzezroczyste kapsułki w rozmiarze „4” (o długości około 14,3 mm), z czarnym nadrukiem „5” na białym korpusie, z białym wieczkiem, zawierające proszek lub sprasowany proszek w kolorze od białawego do jasnożółtego lub beżowego. NL/H/4068/0 01-007/IB/024/G 3 Lenalidomide Teva, 10 mg, kapsułki, twarde Twarde, nieprzezroczyste kapsułki w rozmiarze „2” (o długości około 18 mm), z czarnym nadrukiem „10” na korpusie w kolorze kości słoniowej oraz z zielonym wieczkiem, zawierające proszek lub sprasowany proszek w Les hele dokumentet