Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lenalidomid
Avansor Pharma Oy
L04AX04
lenalidomide
10 mg
Kapsel, hård
lenalidomid 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 21 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 7 kapslar
Godkänd
2020-06-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LENALIDOMID AVANSOR 5 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMID AVANSOR 10 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMID AVANSOR 15 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMID AVANSOR 20 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMID AVANSOR 25 MG HÅRDA KAPSLAR lenalidomid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lenalidomid Avansor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomid Avansor 3. Hur du tar Lenalidomid Avansor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lenalidomid Avansor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LENALIDOMID AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LENALIDOMID AVANSOR ÄR Lenalidomid Avansor innehåller den aktiva substansen ”lenalidomid” och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemets funktion. VAD LENALIDOMID AVANSOR ANVÄNDS FÖR Lenalidomid Avansor används till vuxna med: • Multipelt myelom • Myelodysplastiskt syndrom • Mantelcellslymfom • Follikulärt lymfom MULTIPELT MYELOM Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av vita blodkroppar, som kallas plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig okontrollerat. Detta kan skada skelettet och njurarna. Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara ”svar”. Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som har genomgått en be Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lenalidomid Avansor 5 mg hårda kapslar Lenalidomid Avansor 10 mg hårda kapslar Lenalidomid Avansor 15 mg hårda kapslar Lenalidomid Avansor 20 mg hårda kapslar Lenalidomid Avansor 25 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid. Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid. Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid. Varje kapsel innehåller 20 mg lenalidomid. Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 66.4 mg laktos Varje kapsel innehåller 132.9 mg laktos Varje kapsel innehåller 199.3 mg laktos Varje kapsel innehåller 265.8 mg laktos Varje kapsel innehåller 332.2 mg laktos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.3 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. Kapsel med opak vit underdel och opak vit överdel, med en längd på ca. 18 mm, märkta med ”L9NL” och ”5” Kapsel med opak gul underdel och opak grön till ljusgrön överdel, med en längd på ca. 21,7 mm, märkta med ”L9NL” och ”10” Kapsel med opak vit underdel och opak blå till ljusblå överdel, med en längd på ca. 21,7 mm, märkta med ”L9NL” och ”15” Kapsel med opak blå till ljusblå underdel och opak grön till ljusgrön överdel, med en längd på ca. 21,7 mm, märkta med ”L9NL” och ”20” Kapsel med opak vit underdel och opak vit överdel, med en längd på ca. 21,7 mm, märkta med ”L9NL” och ”25” 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Multipelt myelom Lenalidomid Avansor som monoterapi är indicerat för underhållsbehandling av vuxna patienter med nydiagnostiserat multipelt myelom som genomgått autolog stamcellstransplantation. Lenalidomid Avansor är som kombinationsbehandling med dexametason, eller bortezomib och dexametason, eller melfalan och prednison (se avsnitt 4.2) indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som inte är lämpade för transplantation. Lenalidomid Avansor i k Les hele dokumentet