LEMODSOLU 500 mg/1 viala prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

metilprednizolon

Tilgjengelig fra:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-kode:

H02AB04

INN (International Name):

metilprednizolon

Dosering :

500 mg/1 viala

Legemiddelform:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Sammensetning:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 500 mg metilprednizolon (u obliku metilprednizolonnatrijum sukcinata)

Enheter i pakken:

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju), u kutiji

Resept typen:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produsert av:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2022-11-24

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LEMOD-SOLU
500 mg,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
metilprednizolon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili
primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek LEMOD-SOLU i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što primijenite lijek LEMOD-SOLU
3. Kako se upotrebljava lijek LEMOD-SOLU
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek LEMOD-SOLU
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LEMOD-SOLU I ČEMU JE NAMIJENJEN
LEMOD-SOLU sadrži aktivnu supstancu natrijum metilprednizolon
sukcinat. Metilprednizolon pripada grupi
lijekova koji se nazivaju kortiokosteriodi (steroidi). Kortikosteroidi
se prirodno proizvode u Vašem tijelu te su
važni za mnoge funkcije organizma.
Primjena dodatne količine kortikosteroida, poput lijeka LEMOD-SOLU
može pomoći nakon operacije (npr.
presađivanja organa), kod izbijanja simptoma multiple skleroze ili
drugih stresnih stanja.
To uključuje upalna ili alergijska stanja koja zahvataju:
• mozak, a uzrokovana su tumorom ili upalom moždanih ovojnica;
• crijeva, kao što su
Chronova
bolest ili ulcerozni kolitis;
• pluĆa, a uzrokovana su astmom, teškim alergijama ili
preosjetljivošću, tuberkulozom ili udisanjem
želučanog sadržaja;
• kožu, kao što je
Stevens-Johnsov
sindrom.
Ljekar Vam može propisati LEMOD-SOLU za liječenje drugih bolesti,
koje nisu navedene iznad. Pitajte svog
ljekara ako niste sigurni zašto primate ovaj lijek, ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO PRI

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
LEMOD-SOLU
500 mg,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
metilprednizolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica praška sadrži:
metilprednizolon
500 mg
(u obliku metilprednizolon natrijum sukcinata).
1 ampula od 7,8 ml rastvarača sadrži:
voda za injekcije sa 0,9% benzil alkohola.
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lemod-Solu je indikovan za liječenje svih stanja u kojima je potrebno
brzo i snažno kortikosteroidno
djelovanje kao što su:
1. dermatološke bolesti:
teški multiformni eritem (
Stevens-Johnsonov
sindrom);
2. alergijska stanja:
bronhijalna astma, teški sezonski ili cjelogodišnji rinitis,
angioneurotski edem, anafilaksija;
3. gastrointestinalne bolesti:
ulcerozni kolitis,
Crohnova
bolest
4. Respiratorne bolesti:
aspiracija želudačnog sadržaja, fulminantna ili diseminirana
tuberkuloza (uz odgovarajuću
antituberkuloznu hemoterapiju);
5. neurološki poremećaji:
cerebralni edem zbog cerebralnog tumora, akutne egzacerbacije multiple
skleroze koje se nadograđuju
na osnovnu bolest remitirajućeg tipa;
6. ostalo:
tuberkulozni meningitis (s odgovarajućom antituberkuloznom
hemoterapijom), transplantacija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lemod-Solu se može primijeniti intravenski ili intramuskularno, u
hitnim stanjima ga je najbolje primijeniti
intravenski tokom odgovarajućeg vremenskog intervala. Prilikom
davanja visokih doza lijeka Lemod-Solu
intravenski, primjena treba trajati barem 30 minuta. Doze do 250 mg
treba dati intravenski tokom perioda od
barem 5 minuta.
Za intravensku infuziju početni pripremljeni rastvor se može
razrijediti sa 5% rastvorom dekstroze; 0,9% (9
mg/ml) rastvorom natrijum hlorida ili izotoničnim rastvorom 5%
dekstroze i natrijum hlorida. Za izbjegavanje
problema inkompatibilnosti s drugim lijekovima, Lemod-Solu treba
davati odvojeno, samo u spomenutim
rast