Lecrolyn 40 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Natriumkromoglikat

Tilgjengelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01GX01

INN (International Name):

Natriumkromoglikat

Dosering :

40 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast med dråpespiss 10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-06-15

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETSNAVN
Lecrolyn 40 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: Natriumkromoglikat 40 mg
For hjelpestoffer se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
Klar, fargeløs eller litt gulaktig oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Allergisk konjunktivitt, sesongbundet og helårlig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne og barn:
1 - 2 dråper i hvert øye 2 ganger daglig.
Preparatet må brukes regelmessig for å oppnå optimal
symptomkontroll. Antall doseringer kan
reguleres avhengig av allergeneksponering.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene.
Ved allergi mot benzalkoniumklorid skal endosebeholdere brukes.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Lecrolyn øyedråper i flaske inneholder konserveringsmidlet
benzalkoniumklorid, hvilket kan føre
til øyeirritasjon. Benzalkoniumklorid kan bli trukket inn i
kontaktlinser og føre til at
kontaktlinsene blir misfarget. Ta ut kontaktlinsene før du bruker
Lecrolyn, og vent i minst 15
minutter før du setter dem inn igjen.
Pediatrisk populasjon
Behandling av barn under 6 år bør skje i samråd med lege.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente.
4.6
GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet:_ _Lang klinisk erfaring indikerer liten risiko for
skadelige effekter på
svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet.
Amming:_ _Ved bruk av øyedråper anses den systemiske eksponeringen
av natriumkromoglikat å
være lite. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL ELLER BRUKE MASKINER
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke
maskiner.
2
4.8
BIVIRKNINGER
Melding av mistenkte bivirkninger
Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er
viktig. Det gjør det mulig å
overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet
kontinuerlig. Helsepersonell oppfordres til å
melde enhver mistenkt bivirkning. Dette gjøres via me