LATROXIN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

TULATROMICINA

Tilgjengelig fra:

MEVET S.A.U.

ATC-kode:

QJ01FA94

INN (International Name):

TULATROMICINA

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

TULATROMICINA 25

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Tulatromicina

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Dias; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días

Autorisasjon status:

589628 Autorizado

Autorisasjon dato:

2021-12-05

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
LATROXIN 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LATROXIN 25 mg/ml solución inyectable para porcino
Tulatromicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina ............................................ 25 mg
EXCIPIENTES:
Monotioglicerol ........................................... 5 mg
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, libre de
partículas en suspensión.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
asociada con _Actinobaci-_
_llus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemophilus pa-_
_rasuis _y_ Bordetella bronchiseptica _sensibles a la tulatromicina.
Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del
uso de este medica-
mento veterinario. Este medicamento veterinario solo debe usarse si
se_ _espera que los cerdos
desarrollen la enfermedad en el plazo de 2-3 días._ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos
o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las reacciones patomorfológicas en el punto de inyección (incluyendo
cambios reversibles de
congestión, edema, fibrosis y hemorragia) se observan durante
aproximadamente 30 días des-
p

Preparatomtale

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LATROXIN 25 mg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina ....................................................
25 mg
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol .................................................
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, libre de
partículas en suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
asociada con _Actinobaci-_
_llus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemophilus pa-_
_rasuis _y_ Bordetella bronchiseptica _sensibles a la tulatromicina.
Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del
uso de este medica-
mento veterinario. Este medicamento veterinario solo debe usarse si
se_ _espera que los cerdos
desarrollen la enfermedad en el plazo de 2-3 días._ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Existe
resistencia
cruzada
con
otros
macrólidos.
No
administrar
simultáneamente
con
antimicrobianos
con un modo de acción similar, tales como otros macrólidos o
lincosamidas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento debe basarse en pruebas de sensibilidad de las
bacterias aisladas del
animal. Si esto no es