LATANOPROST-RATIOPHARM silmatilgad, lahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

latanoprost

Tilgjengelig fra:

Ratiopharm GmbH

ATC-kode:

S01EE01

INN (International Name):

latanoprost

Dosering :

50mcg 1ml 2.5ml 1TK; 50mcg 1ml 2.5ml 6TK

Legemiddelform:

silmatilgad, lahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Latanoprost-ratiopharm, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Latanoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Latanoprost-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Latanoprost-ratiopharm’i kasutamist
3.
Kuidas Latanoprost-ratiopharm’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Latanoprost-ratiopharm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Latanoprost-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Latanoprost-ratiopharm toimeaineks on latanoprost, mis kuulub
prostaglandiinidena tuntud ravimite
rühma. Latanoprost langetab silmasisest rõhku, suurendades
silmasisese vedeliku väljavoolu
vereringesse.
Latanoprost-ratiopharm’i kasutatakse avatudnurga glaukoomi ja
okulaarse hüpertensiooni raviks
täiskasvanutel. Mõlemad haigused on seotud silmasisese rõhu
tõusuga, mis võib lõpuks kahjustada
silmanägemist.
Latanoprost-ratiopharm´i kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese
rõhu ja glaukoomi raviks kõigis
vanuses lastel ja imikutel.
2.
Mida on vaja teada enne Latanoprost-ratiopharm’i kasutamist
Latanoprost-ratiopharm’i võib kasutada täiskasvanud meestel ja
naistel (sealhulgas eakatel) ja lastel
alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni. Latanoprost-ratiopharm’i ei
ole uuritud enneaegsetel lastel
(vanuses alla 36 gestatsiooninädala).
Ärge kasutage Latanoprost-ratiopharm’i:
-
kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ette

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Latanoprost-ratiopharm, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti.
2,5 ml silmatilkade lahust sisaldab 125 mikrogrammi latanoprosti, mis
vastab ligikaudu 80 tilgale
lahusele.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,56 mikrogrammi latanoprosti.
INN. Latanoprostum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
bensalkooniumkloriidi 0,2 mg/ml
fosfaat 17,2 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või
okulaarse hüpertensiooniga
patsientidel.
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb
kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste
glaukoom.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine:
Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad patsiendid)
Manustada üks tilk ravimit kahjustunud silma(desse) üks kord
ööpäevas. Optimaalne toime
saavutatakse kui Latanoprost-ratiopharm’i manustatakse õhtuti.
Uuringud on näidanud, et Latanoprost-ratiopharm’i manustamine
sagedamini kui üks kord ööpäevas
vähendab ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet.
Ühe annuse vahelejäämisel tuleb ravikuuri jätkata, manustades
järgmine annus tavalisel ajal.
Manustamisviis: okulaarne
Nagu kõikide silmatilkade puhul, soovitatakse süsteemse imendumise
vältimiseks sulgeda pisarakott,
vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale. Seda tuleb
teha vahetult pärast iga tilga
tilgutamist.
Kontaktläätsed tuleb enne silmatilkade tilgutamist eemaldada. Tagasi
võib need panna 15 minuti
möödumisel.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte silmaravimit, peab erinevate ravimite
manustamise vahe olema
vähemalt 5 minutit.
Lapsed
Latanoprost-ratiopharm’i silmatilku võib manustada lastele samades
annustes kui täiskasvanutele.
Andmed enneaegsete imikute kohta (alla 36 gestatsiooninädala)
puuduvad. Andmed <1-aastaste (4
patsienti) van