Lataneau Plus 50 microgram/ml + 5mg/ml Eye Drops, Solution

Land: Malta

Språk: engelsk

Kilde: Medicines Authority

Aktiv ingrediens:

TIMOLOL, LATANOPROST

Tilgjengelig fra:

Alapis S.A. 2 Aftokratoros Nikolaou Street, 17671 Athens, Greece

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

TIMOLOL 5 mg/ml LATANOPROST 50 µg/ml

Legemiddelform:

EYE DROPS, SOLUTION

Sammensetning:

TIMOLOL 5 mg/ml LATANOPROST 50 µg/ml

Resept typen:

POM

Terapeutisk område:

OPHTHALMOLOGICALS

Autorisasjon status:

Withdrawn

Autorisasjon dato:

2011-04-11

Informasjon til brukeren

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

LATANEAU PLUS 50 MICROGRAMS/ML + 5 MG/ML EYE DROPS, SOLUTION 

LATANOPROST/TIMOLOL  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE. EVEN IF YOU HAVE ALREADY 
USED LATANEAU PLUS OR A SIMILAR MEDICINE BEFORE, WE ADVISE YOU TO READ THIS TEXT CAREFULLY. THE 
INFORMATION MAY HAVE BEEN CHANGED. 

-

Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-

If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
-

This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, even 
if their symptoms are the same as yours.  
-

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist.  

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Lataneau Plus is and what it is used for 
2. 
Before you take Lataneau Plus   
3. 
How to take Lataneau Plus   
4. 
Possible side effects 
5.

How to store  Lataneau Plus   
6. 
Further information 

1.

WHAT  LATANEAU PLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR 

 Lataneau Plus contains two medicines: latanoprost and timolol. Latanoprost belongs to a group of 
medicines known as prostaglandin analogues. Timolol belongs to a group of medicines known as 
beta-blockers. Latanoprost works by increasing the natural outflow of fluid from the eye into the 
bloodstream. Timolol works by slowing the formation of fluid in the eye. 
Lataneau plus is used to reduce the pressure in your eye if you have conditions known as open angle 
glaucoma or ocular hypertension. Both these conditions are linked to an increase in the pressure 
within eye, eventually affecting your eyesight. Your doctor will usually prescribe you Lat

Preparatomtale

Page 1 of 11 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Lataneau Plus 50 microgram/ml + 5 mg/ml Eye Drops, Solution 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml solution contains latanoprost 50 micrograms and timolol maleate 6.83 mg equivalent to 5 mg 
timolol. 
It contains 0.412 mg/ml of benzalconium chloride solution 50%. 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Eye drops, solution 
The solution is a clear colourless, odorless solution, free from visible particles. 

pH 5.5-6.5 

Osmolality 260-320 mOsm/hg 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS 

Reduction  of  intraocular  pressure  (IOP)  in  patients  with  open  angle  glaucoma  and  ocular 
hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.

4.2  POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Recommended dosage for adults (including the elderly): 
Recommended therapy is one eye drop in the affected eye(s) once daily. 
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as planned. The dose should not 
exceed one drop in the affected eye(s) daily. 
Administration: 
Contact lenses should be removed before instillation of the eye drops and may be reinserted after 15 
minutes (see section 4.4). 

Page 2 of 11 
If  more  than  one  topical  ophthalmic  drug  is  being  used,  the  drugs  should  be  administered  at  least 
five minutes apart. 
Use in children and adolescents 
Safety and effectiveness in children and adolescents has not been established. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 
Lataneau Plus is contraindicated in patients with: 
-  Reactive  airway  disease  includin