Lantus SoloStar

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

инсулин гларгин

Tilgjengelig fra:

AMICUS SRB D.O.O.

ATC-kode:

A10AE04

INN (International Name):

insulin glargin

Enheter i pakken:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100j./mL; napunjeni injekcioni pen, 5x3mL

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produkt oppsummering:

JKL: 0041555

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2024-01-26

Informasjon til brukeren

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
LANTUS
®
SOLOSTAR
®
, 100 JEDINICA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
insulin glargin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lantus SoloStar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lantus SoloStar
3.
Kako se primenjuje lek Lantus SoloStar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lantus SoloStar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK LANTUS SOLOSTAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lantus sadrži insulin glargin. Insulin glargin je modifikovani
insulin, veoma sličan humanom insulinu.
Lek Lantus se upotrebljava u terapiji šećerne bolesti (dijabetes
melitusa) kod odraslih, adolescenata i dece
starije od 2 godine.
Šećerna bolest je oboljenje u kome Vaš organizam ne proizvodi
dovoljno insulina za kontrolu koncentracije
Vašeg šećera u krvi. Insulin glargin dugotrajno i ravnomerno
smanjuje koncentracije šećera u krvi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LANTUS SOLOSTAR
LEK LANTUS SOLOSTAR NE SMETE PRIMENJIVATI :
Ako ste alergični (preosetljivi) na insulin glargin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku
6.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Lek Lantus SoloStar, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
penu je pogodan samo za ubrizgavanje
pod kožu (videti takođe odeljak 3). Obratite se Vašem lekaru ako
treba da ubrizgate svoj insulin drugim
putem.
Razgovara

Preparatomtale

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lantus
®
SoloStar
®
, 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
INN: insulin glargin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 100 jedinica (j.)
insulin glargina* (što odgovara 3,64 mg).
Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 3 mL rastvora za injekciju,
što odgovara 300 jedinica.
*Insulin glargin je proizveden tehnologijom rekombinantne DNK, na
bakteriji _Escherichia coli._
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor, bez mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta
od 2 godine i starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Lantus sadrži insulin glargin, analog insulina sa produženim
trajanjem dejstva. Primenjuje se jednom
dnevno u bilo koje vreme, ali u isto vreme svakog dana.
Režim (doza i vreme) primene leka Lantus prilagođavaju se kod svakog
pacijenta pojedinačno. Kod
pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2, lek Lantus se takođe može
dati i u kombinaciji sa oralnim
antidijabeticima. Jačina leka izražena je u jedinicama. Ove jedinice
se isključivo odnose na lek Lantus i nisu
iste kao internacionalne jedinice (i.j.) ili jedinice koje označavaju
jačinu drugih insulinskih analoga (videti
odeljak 5.1).
Posebne populacije
_Stariji pacijenti (≥ 65 godina starosti)_
Kod starijih osoba, progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može
da dovede do stalnog smanjenja potrebe
za insulinom.
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, potrebe za insulinom
mogu biti smanjene usled smanjenog
metabolizma insulina.
2 od 13
_Oštećenje funkcije jetre_
Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre, potrebe za insulinom
mogu biti smanjene zbog smanjenog
kapaciteta glukoneogeneze i smanjenog metabolizma insulina.
_Pedijatrijsk