Lantus SoloStar 100 E/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Insulin glargin

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

A10AE04

INN (International Name):

Insulin glargin

Dosering :

100 E/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ferdigfylt penn 5x3 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-12-15

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Lantus SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
En ml inneholder 100 enheter insulin glargin* (tilsvarende 3,64 mg).
Hvert hetteglass inneholder 5 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 500
enheter eller 10 ml
injeksjonsvæske, som tilsvarer 1000 enheter.
Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle,
Lantus SoloStar 100 enheter/ml
injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Hver sylinderampulle eller penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som
tilsvarer 300 enheter.
*Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i
_Escherichia coli_.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_ _
Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år
og eldre.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Lantus inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget
virkningstid. Lantus skal
administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men
til samme tidspunkt hver dag.
Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses
individuelt. Hos pasienter med
type 2 diabetes mellitus, kan Lantus også gis sammen med oralt aktive
antidiabetika. Styrken til dette
preparatet er angitt i enheter. Disse enhetene er spesielle for Lantus
og er ikke det samme som IE eller
enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt. 5.1).
_Spesielle populasjoner _
_Eldre populasjon (≥65 år gamle) _
Hos eldre vil en tiltagende forverring av nyrefunksjonen kunne lede
til en jevn nedgang i insulinbehovet.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være
redu