Lansoprazol "ratiopharm" 30 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

LANSOPRAZOL

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH

ATC-kode:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisasjon status:

Ikke markedsført

Informasjon til brukeren

1
Lansoprazol ratiopharm 15 mg og 30 mg enterokaplser, hårde
Læs hele denne information godt igennem før De begynder at anvende
medicinen
-
Gem denne information, De får måske brug for at læse den igen.
-
Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
-
Lægen har ordineret Lansoprazol ratiopharm til Dem personligt. Giv
derfor ikke
medicinen til andre.
Denne indlægsseddel fortæller
1.
Virkning og anvendelse.
2.
Vigtig information som bør læses før De anvender Lansoprazol
ratiopharm.
3.
Sådan skal De tage Lansoprazol ratiopharm.
4.
Bivirkninger.
5.
Opbevaring.
6.
Yderligere information.
Lansoprazol ratiopharm 15 mg og 30 mg enterokapsler, hårde.
Det aktive indholdsstof er lansoprazol henholdsvis 15 mg og 30 mg.
Øvrige indholdsstoffer er: granulat: Hypromellose, lactosemonohydrat,
crospovidon,
glyserolbehenat, talcum, titandioxid E 171, silica, kolloid vandfri,
methacrylsyre –
ethylacrylat copolymer, triethylcitrat. Kapsel: gelatine, titandioxid
E 171, natriumlaurilsulfat.
Blæk: shellac, propylenglycol, sort jernoxid E 172.
Markedsføres i Danmark af
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Tyskland
Fremstiller
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, D-89143 Blaubeuren, Tyskland
Repræsentant i Danmark
ratiopharm A/S, Slotsmarken 12, st. tv., 2970 Hørsholm
Tel.: [phone]
1.
Virkning og anvendelse
15 mg og 30 mg: Hvide, hårde gelatinekapsler, indeholdende hvide til
næsten hvide
bikonvekse minitabletter.
15 mg: Kapslens underdel er mærket ”15” og overdelen ”LP”
30 mg: Kapslens underdel er mærket ”30” og overdelen ”LP”
Lansoprazol, det virksomme stof i Lansoprazol ratiopharm er en
såkaldt
protonpumpehæmmer. Det virker ved at hæmme udskillelsen af mavesyre
og reducerer
dermed syreindholdet i maven.
Brugsområdet for Lansoprazol ratiopharm
•
Behandling af mavesår og duodenalsår (sår på tolvfingertarmen).
(Diagnosen skal
være stillet ved hjælp af endoskopi eller røntgen)
•
Behandling af refluksøsofagit (slimhinde besvær i spiserøret)
•
Foreb

Preparatomtale

13. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSOPRAZOL ”RATIOPHARM”, HÅRDE ENTEROKAPSLER
15 MG, PAKNINGSSTØRRELSER OVER 56 STK., OG 30 MG
0.
D.SP.NR.
22594
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansoprazol ”ratiopharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 15 mg eller 30 mg lansoprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
15 mg:
Hvid, hård gelatinekapsel, der indeholder hvide eller næsten hvide
bikonvekse
minitabletter. Kapslen er påtrykt 15 på underdelen og LP på
overdelen.
30 mg:
Hvid, hård gelatinekapsel, der indeholder hvide eller næsten hvide
bikonvekse
minitabletter. Kapslen er påtrykt 30 på underdelen og LP på
overdelen.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi

Behandling af refluksøsofagitis

Profylakse af refluksøsofagitis

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med
passende antibiotika
til behandling af _H. polyori_-associeret ulcus

Behandling af NSAID-associeret godartet ulcus ventriculi og ulcus
duodeni hos
patienter med fortsat behov for NSAID-behandling

Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos
patienter i
_37131_spc.doc_
_Side 1 af 12_
risikogruppen (se pkt. 4.2) som kræver kontinuerlig behandling.

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom

Zollinger-Ellisons syndrom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
For optimal virkning bør Lansoprazol ratiopharm enterokapsler tages
en gang dagligt om
morgenen, undtagen ved eradikation af H. pylori, hvor behandlingen
bør være 2 gange
daglig, én om morgenen og én om aftenen.
Behandling af ulcus duodeni
Den anbefalede dosis er 30 mg en gang dagligt i 2 uger. Patienter, som
ikke heler
fuldstændigt inden for dette tidsrum, kan fortsætte med samme dosis
i yderligere 2 uger.
Behandling af ulcus ventriculi
Den anbefalede dosis er 30 mg en gang dagligt i 4 uger. Normalt vil
så