Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lansoprazol
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
A02BC03
Lansoprazole
30 mg
Cápsula gastrorresistente
Lansoprazol 30 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
lansoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5039615 CNPEM: 50000837 CHNM: 10029040 Comercializado
Autorizado
2005-09-14
APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lansoprazol Krka 15 mg cápsulas gastrorresistentes Lansoprazol Krka 30 mg cápsulas gastrorresistentes lansoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lansoprazol Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Krka 3. Como tomar Lansoprazol Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lansoprazol Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lansoprazol Krka e para que é utilizado A substância ativa de Lansoprazol Krka é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz. O seu médico pode prescrever Lansoprazol Krka para as seguintes indicações nos adultos: Tratamento da úlcera gástrica e duodenal Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo) Prevenção da esofagite de refluxo Tratamento da azia e da regurgitação ácida Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação) Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Krk Les hele dokumentet
APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lansoprazol KRKA 15 mg cápsulas gastrorresistentes Lansoprazol KRKA 30 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol. Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula gastrorresistente de 15 mg contém 80,6 mg de sacarose. Cada cápsula gastrorresistente de 30 mg contém 161,2 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Lansoprazol KRKA 15 mg: cápsula gastrorresistente de gelatina de cor branca/vermelha acastanhada. Cada cápsula contém grânulos gastrorresistentes de cor branca a castanha clara ou levemente rosa. Lansoprazol KRKA 30 mg: cápsula gastrorresistente de gelatina de cor branca. Cada cápsula contém grânulos gastrorresistentes de cor branca a castanha clara ou levemente rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas 7UDWDPHQWRGD¼OFHUDGXRGHQDOHGD¼OFHUDJ£VWULFD 7UDWDPHQWRGDHVRIDJLWHGHUHIOX[R 3URILOD[LDGDHVRIDJLWHGHUHIOX[R (UUDGLFD©¥RGR+HOLFREDFWHUS\ORUL+S\ORULTXDQGRXWLOL]DGRHPFRPELQD©¥RFRPD WHUDS¬XWLFDDQWLELµWLFDDGHTXDGDSDUDRWUDWDPHQWRGDV¼OFHUDVDVVRFLDGDVDR+S\ORUL 7UDWDPHQWRGDV¼OFHUDVGXRGHQDLVHJ£VWULFDVEHQLJQDVDVVRFLDGDVDRV$,1(VHP GRHQWHVVREWHUDS¬XWLFDFRQWLQXDGDFRP$,1(V 3URILOD[LDGDV¼OFHUDVGXRGHQDLVHJ£VWULFDVDVVRFLDGDVDRV$,1(VHPGRHQWHVGHULVFR YHUVHF©¥RVREWHUDS¬XWLFDFRQWLQXDGD APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED 'RHQ©DGRUHIOX[RJDVWURHVRI£JLFRVLQWRP£WLFD 6¯QGURPHGH=ROOLQJHU(OOLVRQ Lansoprazol KRKA está indicado em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Lansoprazol KRKA deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã, exceto quando usado para a erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, para obter um efeito ótimo. Tratamento da úlce Les hele dokumentet