Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LANSOPRAZOL;
Centrafarm B.V.
A02BC03
LANSOPRAZOL;
Maagsapresistente capsule, hard
Oraal gebruik
Lansoprazole
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MANNITOL (D-) (E 421); MAÏSZETMEEL; MEGLUMINE; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _LANSOPRAZOL CF 15 MG, maagsapresistente capsules, hard _ _LANSOPRAZOL CF 30 MG, maagsapresistente capsules, hard _ _DE/H/2011 _ _RVG 35337 _ _RVG 35338 _ 15 resp. 30 mg lansoprazol per capsule 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 2017-02 AUTHORISATION DISK: MvdA/070940 REV. 12.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LANSOPRAZOL CF 15 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD LANSOPRAZOL CF 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD lansoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lansoprazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LANSOPRAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Lansoprazol CF is lansoprazol, een protonpompremmer. Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid zuur die door de maag gemaakt wordt. Uw arts kan dit middel voorschrijven voor de volgende indicaties: ter behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm of de maag ter behandeling van een ontsteking in uw slokdarm (reflux oesofagitis) ter voorkoming van een ontsteking in uw slokdarm (reflux oesofagitis) ter behandeling va Les hele dokumentet
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _LANSOPRAZOL CF 15 MG, maagsapresistente capsules, hard _ _LANSOPRAZOL CF 30 MG, maagsapresistente capsules, hard _ _DE/H/2011 _ _RVG 35337 _ _RVG 35338 _ 15 resp. 30 mg lansoprazol per capsule 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 12 Department of Regulatory Affairs DATE: 2017-02 AUTHORISATION DISK: MvdA/070803 REV. 11.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lansoprazol CF 15 mg, maagsapresistente capsules, hard Lansoprazol CF 30 mg, maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 15 mg capsule bevat 15 mg lansoprazol. Elke 30 mg capsule bevat 30 mg lansoprazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 15 mg capsule bevat 95,07 mg - 108,73 mg sucrose Elke 30 mg capsule bevat 190,14 mg - 217,47 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsules, hard 15 mg capsules: ondoorzichtige, gele, harde gelatine capsules met daarin korreltjes met een maagsapresistente coating 30 mg capsules: ondoorzichtige, witte, harde gelatine capsules met daarin korreltjes met een maagsapresistente coating 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van ulcus duodeni en ulcus ventriculi Behandeling van reflux oesofagitis Profylaxe van reflux oesofagitis Eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori),_ gelijktijdig gegeven met passende antibiotica voor de behandeling van _H. pylori_ gerelateerde ulcera Behandeling van NSAID-gerelateerde benigne ulcus ventriculi en ulcus duodeni bij patiënten die voortdurende behandeling met NSAIDs nodig hebben Profylaxe van NSAID-gerelateerde ulcus ventriculi en ulcus duodeni bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die voortdurende behandeling nodig hebben Symptomatische gastro-oesofagale reflux Zollinger-Ellison syndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODU Les hele dokumentet