Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

DIGOXINE

Tilgjengelig fra:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-kode:

C01AA05

INN (International Name):

DIGOXIN

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; RIJSTZETMEEL, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD ; RIJSTZETMEEL,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Digoxin

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD; RIJSTZETMEEL;

Autorisasjon dato:

2017-09-19

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANOXIN 125, TABLETTEN 0,125 MG
LANOXIN 250, TABLETTEN 0,25 MG
digoxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lanoxin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANOXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lanoxin bevat de werkzame stof digoxine, die behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd hartglycosiden. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van aritmieën en hartfalen. Een aritmie
is een onregelmatigheid in de hartslag, waardoor het hart
een slag overslaat, onregelmatig klopt, of met de verkeerde snelheid
klopt. De werking van dit middel bestaat erin om een
onregelmatige hartslag bij te stellen tot een normaal ritme en de
kracht van de hartslag te versterken; daarom is het nuttig bij
hartfalen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor digoxine, andere hartglycosiden of een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
U heeft ernstige hartproblemen, zoals problemen met de geleiding van
de elektrische impulsen in het hart, in het bijzonder
als u een voorgeschiedenis heeft van S

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg
Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg
Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg
_ _
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lanoxin PG bevat 0,0625 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 58,131 mg lactosemonohydraat
Lanoxin 125 bevat 0,125 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 47,763mg lactosemonohydraat
Lanoxin 250 bevat 0,25 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 95,525 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg:
Een blauwe, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO6” aan de
ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg:
Een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie “DO12” aan de
ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg:
Een witte, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO25” met
een breukstreep aan diezelfde
zijde en vlak aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses
te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hartfalen
Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen
waarbij het dominante probleem
systolische disfunctie is. Het therapeutische voordeel van dit middel
is het grootst bij patiënten met
ventriculaire dilatatie.
Digoxine is specifiek geïndiceerd wanneer hartfalen gepaard gaat met
atriumfibrilleren.
Supraventriculaire aritmieën
Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde
supraventriculaire aritmieën, in het
bijzonder chronische atriumflutter en fibrilleren.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis digoxine moet voor elke patiënt individueel worden
vastgesteld afhankelijk van leeftijd,
vetvrij lichaamsgewicht en nierfunctie.
De aangegeven doses zijn slechts bedoeld als een eerste richtlijn.
In gevallen waarin hartglycosiden werden