Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamotrigin
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N03AX09
lamotrigine
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 26 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 27 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 28 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 29 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 30 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 31 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LAMOLEP 200 mg tabletta - OGYI-T-09333; LAMITRIN 200 mg tabletta - OGYI-T-08805; EPITRIGINE 200 mg tabletta - OGYI-T-10383
Generikus
2016-12-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LAMOTRIGINE SVUS 25 MG TABLETTA LAMOTRIGINE SVUS 50 MG TABLETTA LAMOTRIGINE SVUS 100 MG TABLETTA LAMOTRIGINE SVUS 200 MG TABLETTA lamotrigin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA : 1. Milyen típusú gyógyszer a Lamotrigine SVUS, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lamotrigine SVUS szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lamotrigine SVUS-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lamotrigine SVUS-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMOTRIGINE SVUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lamotrigine SVUS az epilepszia elleni gyógyszerek (az úgynevezett antiepileptikumok) csoportjába tartozik. A Lamotrigine SVUS gyógyszert kétféle betegségben – epilepsziában és bipoláris zavarban alkalmazzák. A Lamotrigine SVUS az epilepszia kezelésére szolgál, gátolja az agyban azoknak a jeleknek az átvitelét, amelyek az epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki. Felnőtteknek és 13 évesnél idősebb gyermekeknek a Lamotrigine SVUS önmagában vagy egyéb epilepszia Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Lamotrigine SVUS 25 mg tabletta Lamotrigine SVUS 50 mg tabletta Lamotrigine SVUS 100 mg tabletta Lamotrigine SVUS 200 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lamotrigine SVUS 25 mg tabletta 25 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 48,75 mg laktóz-monohidrát tablettánként. Lamotrigine SVUS 50 mg tabletta: 50 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 97,5 mg laktóz-monohidrát tablettánként. Lamotrigine SVUS 100 mg tabletta 100 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 195,0 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A Lamotrigine SVUS 200 mg tabletta 200 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 390 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Lamotrigine SVUS 25 mg tabletta: halványsárga színű, 6,03―6,67 mm átmérőjű, kerek, lapos, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Lamotrigine SVUS 50 mg tabletta: halványsárga színű, 7,54―8,34 mm átmérőjű, kerek, lapos, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Lamotrigine SVUS 100 mg tabletta: halványsárga színű, 9,80―10,84 mm átmérőjű, kerek, lapos, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Lamotrigine SVUS 200 mg tabletta: halványsárga színű, 12,32―13,08 mm átmérőjű, kerek, lapos, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. OGYÉI/59373/2018 OGYÉI/59375/2018 OGYÉI/59377/2018 OGYÉI/59380/2018 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Epilepszia _Felnőttek és serdülők 13 éves kortól_ - Parciális és generalizált rohamokkal, köztük tónusos-klónusos görcsökkel járó epilepszia kiegészítő kezelése vagy monoterápiája. - Lennox―Gastaut-szin Les hele dokumentet