LAMOTRIGINE Gsk 100 mg, comprimé dispersible

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

lamotrigine

Tilgjengelig fra:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

lamotrigine

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 100 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Produkt oppsummering:

368 596-1 ou 34009 368 596 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2005-06-07

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2007
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE GSK 100 mg, comprimé dispersible
Encadré
Plaquette thermoformée
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE GSK 100 mg, comprimé dispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE GSK 100 mg, comprimé
dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE GSK 100 mg, comprimé dispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE GSK 100 mg, comprimé dispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE GSK 100 mg, comprimé dispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Médicament réservé à certaines formes d'épilepsie:
CHEZ L'ADULTE E T L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
Seul ou en association avec d'autres traitements antiépileptiques
lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces.
CHEZ L'ENFANT DE 2 À 12 ANS
En association avec d'autres traitements antiépileptiques lorsque
ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE GSK 100 mg, comprimé
dispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LAMOTRIGINE GSK 100 MG, COMPRIMÉ DISPERSIBLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à la lamotrigine ou à l'un des autres constituants
(voir Informations supplémentaires),
·
enfants de moins de 2 ans,
·
allaitement,
·
en association avec le millepertuis.
Ce médicament est généralement déconseillé dans les maladies
graves du foie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC LAMOTRIGINE GSK 100 MG, COMPRIMÉ DISPERSIBLE
MISES EN GARDE
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains
sucres, cont

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE GSK 100 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé dispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS:
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques; syndrome de Lennox-Gastaut.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT DE 2 À 12 ANS:
·
en association à un autre traitement antiépileptique quand celui-ci
est insuffisamment efficace:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques; syndrome de Lennox-Gastaut.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
A dissoudre dans de l'eau.
Il est également possible de mâcher le comprimé ou de l'avaler avec
un peu d'eau. Cependant, chez l'enfant de moins de 6
ans, le comprimé est à dissoudre dans l'eau en raison du risque de
fausse-route.
Dans tous les cas la posologie initiale recommandée ne devra pas
être dépassée et l'augmentation progressive de la
posologie devra être respectée, en raison du risque d'éruption
cutanée (voir rubrique 4.4).
Si une dose calculée de lamotrigine (pour une utilisation chez les
enfants ou les insuffisants hépatiques) ne correspond pas
à un nombre entier de comprimé(s), arrondir au nombre inférieur des
comprimés.
Lors d