LAMOTRIGINA AMNEAL 50 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

LAMOTRIGINA

Tilgjengelig fra:

Amneal Pharma Europe Limited

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

LAMOTRIGINE

Sammensetning:

Excipientes: POLACRILIN POTASICO,POLACRILIN POTASICO

Terapeutisk område:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Lamotrigina

Produkt oppsummering:

LAMOTRIGINA AMNEAL 50 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado 11/07/2011 / Revocado 03/03/2015

Informasjon til brukeren

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMOTRIGINA AMNEAL 50 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lamotrigina Amneal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamotrigina Amneal
3.
Cómo tomar Lamotrigina Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamotrigina Amneal
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LAMOTRIGINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lamotrigina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos. Se utiliza para el
tratamiento de dos enfermedades: la
EPILEPSIA
y el
TRASTORNO BIPOLAR
.
LAMOTRIGINA AMNEAL SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPILEPSIA
porque bloquea las señales en el
cerebro que desencadenan crisis epilépticas (ataques).
−
En adultos y niños de 13 años de edad en adelante, Lamotrigina
Amneal puede utilizarse solo o en
combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
epilepsia. Lamotrigina Amneal
también puede utilizarse junto con otros medicamentos para el
tratamiento de las crisis que
produce una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.
−
En niños entre 2 y 12 años de edad, Lamotrigina Amneal puede
utilizarse en combinación con
otros medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades.
También puede utilizarse sin
combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de
epilepsia llamado crisis de
ausencia típicas.
LAMOTRIGINA AMNEAL TAMBIÉN SE

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamotrigina Amneal 25 mg comprimidos dispersables EFG
Lamotrigina Amneal 50 mg comprimidos dispersables EFG
Lamotrigina Amneal 100 mg comprimidos dispersables EFG
Lamotrigina Amneal 200 mg comprimidos dispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable de Lamotrigina Amneal 25 mg contiene 25 mg
de lamotrigina.
Cada comprimido dispersable de Lamotrigina Amneal 50 mg contiene 50 mg
de lamotrigina.
Cada comprimido dispersable de Lamotrigina Amneal 100 mg contiene 100
mg de lamotrigina.
Cada comprimido dispersable de Lamotrigina Amneal 200 mg contiene 200
mg de lamotrigina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable.
Comprimido dispersable de 25 mg
Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, cuadrados
con las esquinas redondeadas,
marcados con “H” en la cara multifacetada y “80” en la cara
lisa.
Las dimensiones son 6,5 x 6,5 mm.
Comprimido dispersable de 50 mg
Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, cuadrados
con las esquinas redondeadas,
marcados con “H” en la cara multifacetada y “79” en la cara
lisa.
Las dimensiones son 8 x 8 mm.
Comprimido dispersable de 100 mg
Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, cuadrados
con las esquinas redondeadas,
marcados con “H” en la cara multifacetada y “78” en la cara
lisa.
Las dimensiones son 10,5 x 10,5 mm.
Comprimido dispersable 200 mg
Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, cuadrados
con las esquinas redondeadas,
marcados con “H” en la cara multifacetada y “77” en la cara
lisa.
Las dimensiones son 13 x 13 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia:
_Adultos y adolescentes de 13 años en adelante_
·
Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y
crisis generalizadas,
incluyendo crisis tónico-clónicas.
·
Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gasta