Land: Ecuador
Språk: spansk
Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Lamotrigina ?????????????? 25,0000 mg
TECNOQUIMICAS S.A COLOMBIA
N03AX09TAD18101
TABLETAS DISPERSABLES
Cada tableta dispersable contiene: Lamotrigina ?????????????? 25,0000 mg
Oral
Caja x 5, 15, 25 tabletas en blíster PVC/ PE/ PVDC ? Aluminio x 5 tabletas c/u + inserto. Caja x 7, 14, 21, 28 tabletas en blíster PVC/ PE/ PVDC ? Aluminio x 7 tabletas c/u + inserto. Caja x 14 y 28 tabletas en blíster PVC/ PE/ PVDC ? Aluminio x 14 tabletas c/u + inserto. Caja x 10, 20, 30, 40, 50 y 60 tabletas en blíster PVC/ PE/ PVDC ? Aluminio x 10 tabletas c/u + inserto.
Monofármaco
Bajo receta médica
TECNOQUIMICAS S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CUADRADAS CON BORDES REDONDOS DE COLOR BLANCO, CON OLOR Y SABOR A CEREZA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-09-05 15:09:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2020-03-05 16:37:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE NUEVA ADVERTENCIA ?REACCIÓN GRAVE AL SISTEMA INMUNE ACERCA DEL RIESGO LINFOHISTIOCITOSIS HEMOFAGOCÍTICA (HLH)." 2021-06-14 16:37:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO/INSERTO PARA REFLEJAR LA INFORMACIÓN EN RELACIÓN A LA SEÑAL DE FARMACOVIGILANCIA ?MODIFICACIONES DE LA INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS AUTORIZADOS POR PROCEDIMIENTO NACIONAL QUE CONTIENEN: LAMOTRIGINA?, PUBLICADA EL 26 DE NOVIEMBRE DE 2020, POR LA DIVISIÓN DE FARMACOEPIDEMIOLOGÍA Y FARMACOVIGILANCIA DEL DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ? AEMPS, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-7857-O; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2015-06-23