Lamotrigin "Aristo" 100 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

LAMOTRIGIN

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

tabletter

Autorisasjon status:

Ikke markedsført

Autorisasjon dato:

2011-03-08

Informasjon til brukeren

Indlægsseddel: Information til brugeren
Lamotrigin Aristo 25 mg tabletter
Lamotrigin Aristo 50 mg tabletter
Lamotrigin Aristo 100 mg tabletter
Lamotrigin Aristo 200 mg tabletter
lamotrigin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indehol-
der vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret Lamotrigin Aristo til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Aristo
3. Sådan skal du tage Lamotrigin Aristo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Lamotrigin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Det anvendes til behandling af to tilstande –
epilepsi og bipolar sygdom.
Lamotrigin Aristo virker mod epilepsi ved at blokere de signaler i
hjernen, der udløser epileptiske anfald (kramper).
- Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin
Aristo anvendes alene eller sammen med anden
medicin til behandling af epilepsi. Lamotrigin Aristo kan også
anvendes sammen med andre lægemidler til
behandling af de anfald, som opstår ved tilstanden kaldet
Lennox-Gastauts syndrom.
- Til børn i alderen 2 – 12 år kan Lamotrigin Aristo anvendes
sammen med anden medicin til behandling af disse
tilstande. Den kan anvendes alene til behandling af en form for
epilepsi kaldet typisk abscenceepilepsi.
Lamotrigin Aristo virker også mod bipolar sygdom.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose)
har voldsomme humørsvingninger med
manisk

Preparatomtale

17. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN "AMNEAL", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26970
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin "Amneal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lamotrigin "Amneal" 25 mg tabletter
Hver tablet indeholder 25 mg lamotrigin
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
19 mg
Lamotrigin "Amneal" 50 mg tabletter
Hver tablet indeholder 50 mg lamotrigin
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
38 mg
Lamotrigin "Amneal" 100 mg tabletter
Hver tablet indeholder 100 mg lamotrigin
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
76 mg og sunset
yellow FCF og Orange yellow S 0,2mg.
Lamotrigin "Amneal" 200 mg tabletter
Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
152 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lamotrigin "Amneal" 25 mg tabletter:
Hvide til offwhite, skjoldformede ikke overtrukne tabletter mærket
med "D" og "93" på
den ene side og delekærv på den anden side. Størrelsen er 6 x 5 mm.
Tabletten kan deles i to ens halvdele.
_46098_spc.doc_
_Side 1 af 29_
Lamotrigin "Amneal" 50 mg tabletter:
Hvide til offwhite, afrundede firkantede ikke overtrukne tabletter
mærket med "D" på den
multifacetterede side og "97" på den flade side. Størrelsen er 8 x 8
mm.
Lamotrigin "Amneal" 100 mg tabletter:
Ferskenfarvede, marmorerede skjoldformede ikke overtrukne tabletter
mærket med "D" og
"94" på den ene side og delekærv på den anden side. Størrelsen er
11 x 10 mm.
Tabletten kan deles i to ens halvdele.
Lamotrigin "Amneal" 200 mg tabletter:
Blå, marmorerede skjoldformede ikke overtrukne tabletter mærket med
"D" og "96" på den
ene side og delekærv på den anden side. Størrelsen er 12 x 11 mm.
Delekærven er kun for lettere at kunne dele tabletten så den er
lettere at synke og ikke til at
dele tabletten i ens doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi:
Voksne og unge i alderen 13 år og derover