Lamotrigin AAA-Pharma 200 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Lamotrigin

Tilgjengelig fra:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

INN (International Name):

lamotrigine

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 200 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

widerrufen

Autorisasjon dato:

2005-04-25

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
® 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Lamotrigin
_ _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS SIND LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
® 200 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
® 200 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
3.
WIE SIND LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
® 200 MG TABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
® 200 MG TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS SIND LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
® 200 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Lamotrigin AAA-Pharma
®
200 mg Tabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika bezeichnet werden.
Sie werden bei zwei Krankheitsbildern angewendet —
EPILEPSIE
und
BIPOLARE STÖRUNG
.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE
wirken Lamotrigin AAA-Pharma
®
200 mg Tabletten durch
Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle
auslösen.
-
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren können Lamotrigin
AAA-Pharma
®
200 mg
Tabletten allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung der Epilepsie
angewendet werden.

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
®
25 / 50 / 100 / 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Lamotrigin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lamotrigin AAA-Pharma
®
25 / 50 / 100 / 200 mg Tablette enthält 25 / 50 / 100 / 200 mg
Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
_ _
LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
® 25 MG TABLETTEN_ _
48,75 mg Lactose-Monohydrat / Tablette
LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
® 50 MG TABLETTEN
97,50 mg Lactose-Monohydrat / Tablette
LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
® 100 MG TABLETTEN
195,00 mg Lactose-Monohydrat / Tablette
LAMOTRIGIN AAA-PHARMA
® 200 MG TABLETTEN
390,00 mg Lactose-Monohydrat / Tablette
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten. Hellgelbe, runde, flache Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe. Die Kerbe dient nicht
zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle
-
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
AAA-Pharma
®
Tabletten
werden als Zusatztherapie gegeben, können aber auch als initiales
Antiepileptikum angewendet
werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu
beginnen.
_Kinder und Jugendliche von 6 bis 12 Jahren _
-
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-klonischer Anfälle
sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.
-
Monotherapie typischer Absencen.
Bipolare Störung
2
_Erwachsene ab 18 Jahren _
-
Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung
und überwiegend depressiven
Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
Lamotrigin AAA-Pharma
®
Tabletten sind nicht für die Akuttherapie manischer oder depressiver
Episoden
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wenn die berechnete Dosis von Lamotrigin (z. B. für die Behandlung
von Kindern mit Epilepsie oder von
Patient