Lamivudine Mylan 150 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Lamivudinum

Tilgjengelig fra:

Mylan S.A.S.

ATC-kode:

J05AF05

INN (International Name):

Lamivudinum

Dosering :

150 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990980741; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990980673; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096298; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990980680; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990980697; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990980703; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990980758; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990980765

Autorisasjon status:

2021-08-19

Informasjon til brukeren

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LAMIVUDINE MYLAN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE _(LAMIVUDINUM) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lamivudine Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamivudine Mylan
3.
Jak stosować lek Lamivudine Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lamivudine Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAMIVUDINE MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lamivudine Mylan jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci
zakażonych wirusem HIV
(ludzkim wirusem upośledzenia odporności).
Lamivudine Mylan należy do grupy leków przeciwwirusowych, zwanych
też lekami
przeciwretrowirusowymi, nazywanych nukleozydowymi inhibitorami
odwrotnej transkryptazy
(NRTI).
Lamivudine Mylan nie powoduje pełnego wyleczenia zakażenia wirusem
HIV, a zmniejsza liczbę
wirusów oraz utrzymuje ją na niskim poziomie. Zwiększa również
liczbę komórek CD4. Komórki
CD4 są rodzajem białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w
utrzymaniu sprawności układu
immunologicznego, pomocnego w zwalczaniu zakażeń.
Reakcja na leczenie lekiem Lamivudine Mylan może być różna u
różnych pacjentów. Lekarz
prowadzący będzie kontrolował skuteczność leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAMIVUDINE MYLAN
KIEDY NIE

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lamivudine Mylan, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała lub biaława, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie
kapsułki z wytłoczonym napisem
„M 105” na jednej stronie, gładka na drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Lamivudine Mylan jest wskazany jako część skojarzonego leczenia
przeciwretrowirusowego
w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u
dorosłych i dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego
doświadczenie w leczeniu pacjentów
zakażonych wirusem HIV.
Dawkowanie
_Dorośli, młodzież i dzieci (o masie ciała powyżej 25 kg) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Lamivudine Mylan wynosi 300 mg na
dobę. Może być ona
przyjmowana albo jako 150 mg dwa razy na dobę lub 300 mg raz na dobę
(patrz punkt 4.4).
_Dzieci (o masie ciała mniejszej niż 25 kg) _
Zalecane jest dawkowanie lamiwudyny w postaci tabletek w zależności
od masy ciała.
_Dzieci o masie ciała ≥ 20 kg do < 25 kg_
Zalecana dawka wynosi 225 mg na dobę. Może być podane albo 75 mg
(pół tabletki 150 mg) rano
i 150 mg (cała tabletka 150 mg) wieczorem, albo 225 mg (półtorej
tabletki 150 mg) raz na dobę.
_Dzieci o masie ciała od 14 kg do < 20 kg:_
Zalecana dawka wynosi 150 mg na dobę. Może być podane albo 75 mg
(pół tabletki 150 mg) dwa
razy na dobę, albo 150 mg (cała tabletka 150 mg) raz na dobę.
_Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy_
Dostępne dane są ograniczone i nie są wystarczające do podania
specjalnych zaleceń dotyczących
dawkowania w tej grupie wiekowej (patrz punkt. 5.2).
Pacjenci zmieniający dawkowanie ze schematu dwa razy na dobę na
dawkowanie raz na dobę
powinni przyjąć dawkę zal