LAMIVUDINA AUROBINDO

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Lamivudina

Tilgjengelig fra:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-kode:

J05AF05

INN (International Name):

Lamivudine

Enheter i pakken:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 120 COMPRES

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Lamivudina

Produkt oppsummering:

042161012 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161137 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161152 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042161099 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161075 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042161164 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042161113 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161063 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161048 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161087 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042161149 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161101 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161024 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161051 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161125 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042161036 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LAMIVUDINA AUROBINDO 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lamivudina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina Aurobindo
3.
Come prendere Lamivudina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lamivudina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LAMIVUDINA AUROBINDO E A COSA SERVE
LAMIVUDINA AUROBINDO È USATA PER IL TRATTAMENTO DELL’INFEZIONE DA
HIV (VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA
ACQUISITA) NEGLI ADULTI E BAMBINI.
Il principio attivo di Lamivudina Aurobindo è la lamivudina.
Lamivudina Aurobindo è un tipo di medicinale
noto come antiretrovirale. Appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati _analoghi nucleosidici inibitori _
_della trascrittasi inversa (NRTI)_.
Lamivudina Aurobindo non cura completamente l’infezione da HIV;
riduce la quantità di virus
nell’organismo e la mantiene ad un livello basso. Inoltre aumenta la
conta delle cellule CD4 nel suo sangue.
Le cellule CD4 sono un tipo di cellule bianche importanti che aiutano
il suo organismo a combattere le
infezioni.
Non tutte le persone rispondono al trattamento con Lamivudina
Aurobindo nella stessa maniera. Il medico
controllerà l’efficacia del trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LAMIVUDINA AUROBINDO
NON PRENDA LAMIVUDINA AUROBINDO
−
se è ALLERGIC

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lamivudina Aurobindo 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore da bianco a biancastro, rivestite con film, di
forma romboidale, con impresso “Z” e
“25” separati da linea di incisione su un lato e lisce con una
linea di incisione sull’altro lato. La dimensione
della compressa è 13,9 mm X 6,9 mm. La compressa può essere divisa
in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lamivudina Aurobindo è indicata come componente delle terapie di
combinazione antiretrovirale nel
trattamento di adulti e bambini con infezione da Virus
dell’Immunodeficienza Umana (HIV).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella
gestione dell’infezione da HIV.
Lamivudina Aurobindo può essere somministrata con o senza cibo.
Al fine di garantire la somministrazione dell’intera dose, la/e
compressa/e deve/ono preferibilmente essere
deglutita/e senza essere rotta/e.
È inoltre disponibile una soluzione orale per bambini di età
superiore a 3 mesi e per bambini che pesano
meno di 14 kg o per pazienti che non sono in grado di deglutire le
compresse (vedere paragrafo 4.4).
In alternativa, per i pazienti che non sono in grado di deglutire le
compresse, le compresse possono essere
frantumate e aggiunte ad una piccola quantità di cibo semi-solido o
di liquido, il tutto deve essere assunto
immediatamente (vedere paragrafo 5.2).
_Adulti e adolescenti e bambini (che pesano almeno 25 kg):_
La dose raccomandata di Lamivudina Aurobindo è di 300 mg al giorno.
Questa può essere somministrata sia
come 150 mg due volte al giorno sia come 300 mg una volta al giorno
(vedere paragrafo 4.4).
La compressa da 300 mg è idonea solo per la somministra