Lamivudin Mylan 300 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Lamivudin

Tilgjengelig fra:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-kode:

J05AF05

INN (International Name):

lamivudine

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 300 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2012-07-28

Informasjon til brukeren

- 2 -
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Lamivudin Mylan 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Lamivudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Lamivudin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin Mylan beachten?
3.
Wie ist Lamivudin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMIVUDIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamivudin Mylan wird zur Behandlung der HIV (humanes
Immundefizienz-Virus)-
Infektion bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt.
Lamivudin Mylan gehört zu einer Gruppe von antiviralen Arzneimitteln,
auch bekannt
als antiretrovirale Arzneimittel, die
_nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer_
(NRTIs) genannt werden.
Lamivudin Mylan kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es
senkt die
Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es
steigert auch die
CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen
Blutkörperchen, die
wichtig für die Erhaltung eines gesunden Immunsystems zur Bekämpfung
von
Infektionen sind.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Lamivudin an. Ihr
Arzt wird die
Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMIVUDIN MY

Preparatomtale

- 2 -
FACHINFORMATION
1
.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamivudin Mylan 150 mg Filmtabletten
Lamivudin Mylan 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lamivudin Mylan 150 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin.
_Lamivudin Mylan 300 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lamivudin Mylan 150 mg Filmtabletten: _
Weiß bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit der
Prägung
„M105“ auf der einen Seite und einer funktionellen Bruchkerbe auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lamivudin Mylan 300 mg Filmtabletten: _
Weiβ bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„M300“ auf der
einen Seite und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin Mylan ist als Teil einer antiretroviralen
Kombinationstherapie zur
Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)
bei
Erwachsenen und Kindern angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion
besitzt, begonnen werden.
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg): _
- 3 -
Die empfohlene Dosis für Lamivudin Mylan beträgt 300 mg pro Tag.
Diese kann entweder
als zweimal tägliche Dosis von 150 mg oder als einmal tägliche Dosis
von 300 mg
eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4). Die 300 mg Tablette ist nur
für die einmal
tägliche Dosierung geeignet.
Lamivudin 150 mg Filmtabletten:
_ _
_Kinder (mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg):_
Für Lamivudin Mylan Filmtabletten wird eine Dosierung nach
Gewichtsbereichen
empfohlen.
_Kinder mit einem Körpergewicht von ≥20 kg bis <25 kg:_
Die empfohlene Dosis beträgt 225 mg pro Tag. Diese kann entweder als
eine Dosis von 75
mg (eine halbe 150 mg-Tablette) am Morg