Lamisil 250 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Terbinafinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS NORGE AS

ATC-kode:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Lamisil 250 mg tabletter
terbinafinhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
inkluderer også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lamisil er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lamisil
3.
Hvordan du bruker Lamisil
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lamisil
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Lamisil er og hva det brukes mot
Lamisil er et soppdrepende middel som virker ved at det blokkerer en
reaksjon i soppens stoffomsetning,
noe som fører til opphopning av et bestemt stoff (skvalen) inne i
soppcellen. Høyt nivå av skvalen er
skadelig for soppcellen slik at den dør og infeksjonen leges.
Lamisil brukes til behandling av soppinfeksjoner i hud og negler når
utvortes behandling ikke er egnet
eller ikke har gitt tilfredsstillende resultat.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Lamisil
Bruk ikke Lamisil:
•
dersom du er allergisk overfor terbinafin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Lamisil.
•
Lamisil tabletter bør ikke brukes ved nedsatt lever- eller
nyrefunksjon. Regelmessig kontroll av
leverfunksjonen er nødvendig.
Kontakt lege straks, eventuelt avslutt behandlingen, dersom du
opplever symptomer som uforklarlig
vedvarende kvalme, dårli

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lamisil 250 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder: Terbinafinhydroklorid tilsv. terbinafin 250 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvit til svak gulhvit, rund tablett med delestrek på én side og
merket LAMISIL 250 i sirkel på den
andre siden. Tabletten er buet på begge sider med skråkant.
Diameter: 11 mm. Vekt: 390 mg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Soppinfeksjoner i hud og negler forårsaket av dermatofytter når
utvortes behandling ikke er egnet eller
ikke har gitt tilfredsstillende resultat.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingsvarighet avhenger av indikasjon og soppinfeksjonens
alvorlighetsgrad.
Voksne: 250 mg (1 tablett) daglig.
Anbefalt behandlingsvarighet for ulike soppinfeksjoner:
_Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis_
: 2-6 uker. Symptomer kan observeres flere uker etter at
infeksjonen er kurert.
_Neglesopp_
: 6-12 uker. Det er i de fleste tilfeller tilstrekkelig med 6 ukers
behandling av infeksjoner på
fingernegler. For behandling av infeksjoner på tånegler er det
vanligvis tilstrekkelig med behandling i
12 uker. Hos enkelte pasienter med langsom neglevekst kan det være
nødvendig med lengre
behandlingstid. Ved neglesoppinfeksjoner ses optimal klinisk effekt
først flere måneder etter at
infeksjonen er kurert og behandlingen avsluttet. Dette skyldes at det
tar tid før friske negler vokser ut.
_Nedsatt leverfunksjon _
Lamisil tabletter er kontraindisert hos pasienter med kronisk eller
aktiv leversykdom (se pkt. 4.3
og 4.4).
_Nedsatt nyrefunksjon _
Bruk av Lamisil tabletter er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter
med nedsatt nyrefunksjon og
anbefales derfor ikke til denne pasientgruppen (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Pediatrisk populasjon og ungdom _
Lamisil tabletter er ikke anbefalt for bruk hos barn < 18 år på
grunn av utilstrekkelige data på
sikkerhet og effekt.
2
_Eldre _
Det er ingenting som tilsier at eldre pasienter bør gis annen
dosering eller opplever a