Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Terbinafinhydroklorid
Karo Healthcare AB
D01AE15
terbinafine hydrochloride
10 mg/ ml
Hudspray, oppløsning
Flaske av plast med spraypumpe 15 ml
F
Markedsført
2002-01-09
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LAMISIL 10 MG/ML HUDSPRAY, OPPLØSNING TERBINAFINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør apotek hvis du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lamisil er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lamisil 3. Hvordan du bruker Lamisil 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lamisil 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Lamisil er og hva det brukes mot Fotsopp Til voksne over 18 år: behandling av fotsopp. Lamisil er et soppdrepende middel til bruk på huden. som virker ved at det blokkerer en reaksjon i soppens stoffomsetning, slik at soppen dør og infeksjonen leges. Mindre enn 5 % av virkestoffet tas opp i kroppen gjennom huden. _Hva er tegnene på fotsopp mellom tærne?_ Fotsoppen arter seg ved at det kommer et lite sår eller en sprekk med hvit og oppbløtt hud mellom tærne, særlig mellom lilletåen og nabotåen. Utslettet er ofte bare på den ene foten. I perioder, særlig når det blir varmt, kan utslettet bli mer rødt med økt flassing og eventuelt utvikling av sår og blemmer. Kløen kan da bli plagsom. Ved mistanke om at soppinfeksjon kan ha spredd seg til andre områder av kroppen bør lege kontaktes. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Lamisil Bruk ikke Lamisil: • dersom du er allergisk overfor terbinafin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avs Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Lamisil 10 mg/ml hudspray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g inneholder 10 mg terbinafinhydroklorid som tilsvarer 8,9 mg terbinafin. Hjelpestoffer med kjent effekt: etanol (96 %) (250 mg/g) og propylenglykol (E1520) (50mg /g). For fullstendig liste over hjelpestoffene se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Hudspray, oppløsning. Klar, fargeløs til svakt gul væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Soppinfeksjoner i huden forårsaket av dermatofytter. Pityriasis versicolor. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Kun til kutan bruk. Dosering _Voksne_ Behandlingsvarighet og antall appliseringer avhenger av indikasjon og soppinfeksjonens alvorlighetsgrad. Anbefalt behandlingsvarighet : _Tinea corporis og cruris: _ Appliseres 1 gang daglig i 1 uke _Interdigital tinea pedis_ : Appliseres 1 gang daglig i 1 uke _Pityriasis versicolor_ : Appliseres 2 ganger daglig i 1 uke Klinisk symptombedring inntrer i løpet av noen få dager. Uregelmessig bruk, eller for tidlig avslutning av behandlingen kan føre til tilbakefall. Hvis pasienten ikke viser noen tegn på forbedring innen 2 uker etter førstegangs behandling, bør det tas kontakt med lege for å bekrefte diagnosen. Administrasjonsmåte De infiserte hudområder vaskes og tørkes godt. Sprayen appliseres på den infiserte huden og området rundt. Ved intertriginøs infeksjon (submammae, interdigitalt, interglutealt, inguinal) kan applikasjonen dekkes med gas, spesielt om natten. Dosering i spesielle populasjoner _Pediatrisk populasjon _ Lamisil hudspray, oppløsning er ikke anbefalt for bruk hos barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelig data på sikkerhet og effekt. _ _ _Eldre pasienter_ Det foreligger ingen bevis som tyder på at eldre pasienter må ha en annen dosering eller opplever andre bivirkninger enn yngre pasienter. _ _ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor terbinafin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Lamisil hudspray, oppløsning b Les hele dokumentet