LAMEZ 50

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

LAMOTRIGINA 50.00 mg

Tilgjengelig fra:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD INDIA

ATC-kode:

N03AX09TAD26901

Legemiddelform:

TABLETA DISPERSABLE

Sammensetning:

CADA TABLETA DISPERSABLE CONTIENE: LAMOTRIGINA: 50.00 mg

Administreringsrute:

Oral

Enheter i pakken:

Caja x 1 blister x 10 tabletas dispersables + inserto Caja x 3 blisteres x 10 tabletas dispersables + inserto

Klasse:

Monofármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DISPERSABLE BLANCA A CASI BLANCA, CON SABOR A FRESA , REDONDA PLANA EN UN LADO CON UNA LINEA DE ROTURA EN EL OTRO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2019-11-03 11:12:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) 2022-08-05 11:12:35 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN : INCLUSION DE PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 6 BLISTER X 10 TABLETAS DISPERSABLES + INSERTO. POR NOTIFICACION : NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS C.I: 0907456115 A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ C.I. 0926349515 2022-03-22 11:12:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE DIRECCIÓN (CIUDAD) DEL FABRICANTE DE: SURVEY Nº 214, PLOT Nº.20 G.I.A. PHASE-II, PIPARIA, SILVASSA-396 230, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, INDIA -A: INDUSTRIAL AREA NO.3, A.B. ROAD, DEWAS 455001, (M.P.), INDIA. 2.- CAMBIO DE DIRECCIÓN (CIUDAD) DEL TITULAR DE: SURVEY Nº 214, PLOT Nº.20 G.I.A. PHASE-II, PIPARIA, SILVASSA-396 230, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, INDIA -A: INDUSTRIAL AREA NO.3, A.B. ROAD, DEWAS 455001, (M.P.), INDIA. 3.- INCLUISIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2020-02-13 11:12:35 -> ACTUALIZACION EN INSERTO POR INCLUSION DE NUEVA ADVERTENCIA EN CUMPLIMIENTO AL OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2018-5270-O; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2017-11-30

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