Lacosamide "Zentiva" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Lacosamid

Tilgjengelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

N03AX18

INN (International Name):

lacosamide

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisasjon dato:

2021-09-12

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LACOSAMIDE ZENTIVA 50 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE ZENTIVA 100 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE ZENTIVA 150 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE ZENTIVA 200 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lacosamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De
vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Lacosamide
Zentiva
3. Sådan skal De tage Lacosamide Zentiva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lacosamide Zentiva indeholder lacosamid. Dette tilhører
en gruppe lægemidler kaldet ’antiepileptiske lægemidler’.
Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af
anfald (krampeanfald) De oplever.
Lacosamide Zentiva bruges til:
-
alene eller sammen med andre antiepileptiske lægemidler til
voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre til at behandle
en bestemt type epilepsi karakteriseret ved forekomsten af
partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
-
I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen
kun den ene side af hjernen. Anfaldene kan dog spredes
til større områder i begge sider af hjernen.
-
sammen med andre antiepileptiske lægemidler til
voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre til at
behandle primære generaliserede tonisk-kloniske anfald
(større an

Preparatomtale

8. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACOSAMIDE "ZENTIVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31990
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacosamide "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lacosamide "Zentiva" 50 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid til råhvid, aflang, filmovertrukket tablet med en størrelse på
ca. 10 × 5 mm.
Lacosamide "Zentiva" 100 mg filmovertrukne tabletter:
Orange, aflang, filmovertrukket tablet med en størrelse på ca. 12 ×
6 mm.
Lacosamide "Zentiva" 150 mg filmovertrukne tabletter:
Gul, aflang, filmovertrukket tablet med en størrelse på ca. 14 x 7
mm.
Lacosamide "Zentiva" 200 mg filmovertrukne tabletter:
Lyserød, aflang, filmovertrukket tablet med en størrelse på ca. 15
x 8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacosamide Zentiva er indiceret som monoterapi til behandling af
fokale anfald med eller
uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 2 år med
epilepsi.
Lacosamide Zentiva er indiceret som tillægsbehandling

til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær
generalisering hos voksne,
unge og børn fra 2 år med epilepsi.

til behandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos
voksne, unge og
børn fra 4 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.
_dk_hum_64142_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Lægen bør ordinere den mest passende formulering og styrke i henhold
til vægt og dosis.
Den anbefalede dosering til voksne, unge og børn fra 2 år er
opsummeret i nedenstående
tabel.
Lacosamid skal tages to gange daglig med ca. 12 timers mellemrum.
Hvis en dosis glemmes, skal patienten instrueres i at tage den glemte
dosis med det samme,
og derefter den næste dosis af lacosamid til d