Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lacosamide 150 mg
Teva B.V.
N03AX18
Lacosamide
150 mg
Filmomhulde tablet
Lacosamide 150 mg
Oraal gebruik
Lacosamide
CTI-code: 520302-08 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520302-07 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520302-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520293-08 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520302-05 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520293-09 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520293-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520293-07 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520293-04 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520302-09 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520293-05 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520293-02 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520293-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520293-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520293-10 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520311-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520311-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520311-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520302-10 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520302-04 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520302-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520302-02 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520302-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-11-27
LacosamideTeva-BSN-implV3-4+submV5-mrt19.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LACOSAMIDE TEVA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE TEVA 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE TEVA 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN lacosamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lacosamide Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACOSAMIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS LACOSAMIDE TEVA Lacosamide Teva bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep geneesmiddelen die “anti- epileptica” worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat u heeft te verminderen. WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE TEVA GEBRUIKT? Lacosamide Teva wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 4 jaar en ouder. Het wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich v Les hele dokumentet
LacosamideTeva-SKPN-implV3-4+submV5-mrt19.doc SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lacosamide Teva 50 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Teva 100 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Teva 150 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Teva 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide. 100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide. 150 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide. 200 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide. Hulpstof(fen) met bekend effect: 100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,02 mg zonnegeel FCF (E110). 150 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,29 mg zonnegeel FCF (E110). 200 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,11 mg Ponceau 4R (E124). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 50 mg: Roze, ovale, dubbelbolle filmomhulde tabletten gegraveerd met “50” aan een zijde en glad aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 9,7 x 4,3 mm. 100 mg: Gele, ovale, dubbelbolle filmomhulde tabletten gegraveerd met “100” aan een zijde en glad aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 12,1 x 5,4 mm. 150 mg: Oranje, ovale, dubbelbolle filmomhulde tabletten gegraveerd met “150” aan een zijde en glad aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 14,0 x 6,6 mm. 200 mg: Blauwe, ovale, dubbelbolle filmomhulde tabletten gegraveerd met “200” aan een zijde en glad aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 15,6 x 7,8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lacosamide Teva is geïndiceerd als monotherapie en adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING D os e r i ng 1/19 LacosamideTeva-SKPN-implV3-4+submV5-mrt19.doc Lacosamide moet tweemaal daags (gewoonlijk eenmaal ’s ochtends en eenmaal ’s avonds) worden ingenomen. Indien een dosi Les hele dokumentet