Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lacosamide 150 mg
EG SA-NV
N03AX18
Lacosamide
150 mg
Filmomhulde tablet
Lacosamide 150 mg
Oraal gebruik
Lacosamide
CTI-code: 541262-03 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541262-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541262-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-04-25
Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT LACOSAMIDE EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE EG 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE EG 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Lacosamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lacosamide EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Lacosamide EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Lacosamide EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Lacosamide EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACOSAMIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? WAT IS LACOSAMIDE EG? Lacosamide EG bevat lacosamide. Dit geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die “anti-epileptica” worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat u heeft, te verminderen. WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE EG INGENOMEN? Lacosamide EG wordt gebruikt Op zichzelf en in associatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaarmet een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich vervolgens verspreiden naar groter Les hele dokumentet
Samenvatting van de productkenmerken 1/19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lacosamide EG 50 mg filmomhulde tabletten Lacosamide EG 100 mg filmomhulde tabletten Lacosamide EG 150 mg filmomhulde tabletten Lacosamide EG 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lacosamide EG 50 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide. Lacosamide EG 100 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide. Lacosamide EG 150 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide. Lacosamide EG 200 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet De tabletten van Lacosamide EG 50 mg zijn roze, filmomhuld, langwerpig en biconvex, gegraveerd met ‘50’ aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn ongeveer 10,3 mm lang en 4,8 mm breed. De tabletten van Lacosamide EG 100 mg zijn geel, filmomhuld, langwerpig en biconvex, gegraveerd met ‘100’ aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn ongeveer 13,1 mm lang en 6,1 mm breed. De tabletten van Lacosamide EG 150 mg zijn beige, filmomhuld, langwerpig en biconvex, gegraveerd met ‘150’ aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn ongeveer 15,2 mm lang en 7,1 mm breed. De tabletten van Lacosamide EG 200 mg zijn blauw, filmomhuld, langwerpig en biconvex, gegraveerd met ‘200’ aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn ongeveer 16,6 mm lang en 7,7 mm breed. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lacosamide EG is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie. Vimpat is geïndiceerd als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinder Les hele dokumentet