Lacosamid "Nordic Prime" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Lacosamid

Tilgjengelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

N03AX18

INN (International Name):

lacosamide

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisasjon dato:

2024-05-04

Preparatomtale

5. APRIL 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACOSAMID ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
33449
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacosamid ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid.
100 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid.
200 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacosamid ”Nordic Prime” er indiceret som monoterapi til
behandling af fokale anfald
med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra
2 år med epilepsi.
Lacosamid ”Nordic Prime” er indiceret som tillægsbehandling

til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær
generalisering hos voksne, unge
og børn fra 2 år med epilepsi.

til behandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos
voksne, unge og
børn fra 4 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_dk_hum_71144_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Lægen bør ordinere den mest passende formulering og styrke i henhold
til vægt og dosis.
Den anbefalede dosering til voksne, unge og børn fra 2 år er
opsummeret i nedenstående
tabel. Lacosamid skal tages to gange daglig med ca. 12 timers
mellemrum.
Hvis en dosis glemmes, skal patienten instrueres i at tage den glemte
dosis med det samme,
og derefter den næste dosis af lacosamid til det normale tidspunkt.
Hvis patienten
bemærker den glemte dosis inden for 6 timer før den næste, skal
han/hun instrueres til at
vente med at tage den næste dosis af lacosamid til det normale
tidspunkt. Patienter må ikke
tage en dobbe