Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LABETALOLHYDROCHLORIDE 400 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LABETALOL 360 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C07AG01
LABETALOLHYDROCHLORIDE 400 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LABETALOL 360 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 2,2 mg/stuk ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 2,2 mg/stuk ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 2,2 mg/stuk ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Labetalol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 2,2 mg/stuk; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
1900-01-01
_ _ LABETALOL HCL TEVA 100 MG LABETALOL HCL TEVA 200 MG LABETALOL HCL TEVA 400 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 3 JANUARI 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 13949_50_51 PIL 0122.4v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LABETALOL HCL TEVA 100 MG, OMHULDE TABLETTEN LABETALOL HCL TEVA 200 MG, OMHULDE TABLETTEN LABETALOL HCL TEVA 400 MG, OMHULDE TABLETTEN labetalolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Labetalol HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LABETALOL HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Labetalol HCl Teva is een geneesmiddel uit de groep van de bètablokkeerders. Deze middelen beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt en de bloeddruk wordt verlaagd. GEBRUIKEN BIJ - lichte, matige en ernstige verhoogde bloeddruk - hoge bloeddruk ten gevolge van de zwangerschap - hartkramp (angina pectoris) als ook de bloeddruk verhoogd is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? _ _ LABETALOL HCL TEVA 100 MG LABETALOL HCL TEVA 200 MG LABETALOL HCL TEVA 400 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGE Les hele dokumentet
_ _ LABETALOL HCL TEVA 100 MG LABETALOL HCL TEVA 200 MG LABETALOL HCL TEVA 400 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 3 JANUARI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 13949-50-51 SPC 0122.5v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Labetalol HCl Teva 100 mg, omhulde tabletten Labetalol HCl Teva 200 mg, omhulde tabletten Labetalol HCl Teva 400 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Labetalol HCl Teva 100 mg, 200 mg en 400 mg bevat per omhulde tablet respectievelijk 100 mg, 200 mg en 400 mg labetalolhydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Elke omhulde tablet Labetalol HCl Teva 100 mg bevat 31,8 mg lactose en 0,28 mg zonnegeel (E110). Elke omhulde tablet Labetalol HCl Teva 200 mg bevat 62,7 mg lactose en 0,42 mg zonnegeel (E110). Elke omhulde tablet Labetalol HCl Teva 400 mg bevat 124,5 mg lactose en 0,70 mg zonnegeel (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Labetalol HCl Teva 100 mg omhulde tabletten zijn rond, biconvex, oranje met de inscriptie “Labetalol 100” op één zijde. Labetalol HCl Teva 200 mg omhulde tabletten zijn rond, biconvex, oranje met de inscriptie “Labetalol 200” op één zijde. Labetalol HCl Teva 400 mg omhulde tabletten zijn rond, biconvex, oranje met de inscriptie “Labetalol 400” op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lichte, matige en ernstige hypertensie. Zwangerschapshypertensie. Angina pectoris, als tevens hypertensie aanwezig is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ LABETALOL HCL TEVA 100 MG LABETALOL HCL TEVA 200 MG LABETALOL HCL TEVA 400 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 3 JANUARI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 13949-50-51 SPC 0122.5v.LD Algemene aanbevelingen met betrekking tot de dosering en de toediening: Men begint met tweemaal daags 1 tablet van 100 mg, tijdens de maaltijd in te nemen. Afhankelijk van de resultaten kan de dosis, telkens na Les hele dokumentet