L-Poladdict 40 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Tablette

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2023-01-10

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
L-POLADDICT 40 MG TABLETTEN
Levomethadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist L-Poladdict und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von L-Poladdict beachten?
3.
Wie ist L-Poladdict einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist L-Poladdict aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST L-POLADDICT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
L-Poladdict ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide. Der
Wirkstoff ist Levomethadonhydrochlorid.
L-Poladdict wird angewendet zur Drogenersatzbehandlung von Erwachsenen
mit Opiat-/Opioidabhängigkeit.
Die Drogenersatztherapie, auch Substitutionstherapie genannt, muss
unter intensiver medizinischer, sozialer und
psychologischer Überwachung erfolgen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON L-POLADDICT BEACHTEN?
L-POLADDICT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Levomethadon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind

wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel gegen die
Parkinson-Krankheit oder Depressionen)
anwenden oder diese vor weniger als 2 Wochen abgesetzt haben

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Wirkung von Levomethadon
aufheben oder beeinflussen, z.

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
L-Poladdict 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Levomethadon als 40 mg
Levomethadonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, nicht-überzogene Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „40“ auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levomethadon wird angewendet zur oralen Substitutionsbehandlung bei
Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer,
sozialer und psychologischer Maßnahmen bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levomethadon darf nur bei opiat-/opioidabhängigen Patienten
angewendet werden, die durch zur Substitution
ermächtigte Ärzte überwacht werden. Die üblichen Dosierungen, die
in der Substitutionstherapie angewendet werden,
können bei vorher nicht mit Opiaten behandelten Patienten zu schweren
und sogar tödlichen Intoxikationen führen.
DOSIERUNG
Die Dosierung orientiert sich am Auftreten von Entzugssymptomen und
muss für jeden Patienten entsprechend der
jeweiligen individuellen Situation und dem subjektiven Empfinden
eingestellt werden. Generell gilt, dass nach
Einstellung der Dosis die niedrigstmögliche Erhaltungsdosis
anzustreben ist.
Zur Vermeidung von Überdosierungen werden von der Anfangsdosis am 1.
Tag morgens 15-20 mg
Levomethadonhydrochlorid eingenommen. Abhängig von der subjektiven
und objektiven Wirkung wird am Abend des
1. Tages die zusätzlich erforderliche Menge von 10-25 mg
Levomethadonhydrochlorid eingenommen. Bei Patienten mit
niedriger oder unklarer Toleranzschwelle (z. B. nach
Gefängnisentlassung) sollte die Anfangsdosis 15 mg
Levomethadonhydrochlorid nicht überschreiten.
Innerhalb von 1-6 Tagen wird auf eine einmalige morgendliche Gabe der
Tagesdosis umgestellt. Die Umstellung auf
die einmalige morgendliche Gabe wird üblicherweise in Schritten von 5
mg Lev