KseMed 99,9999% gaz medicinal, comprimat

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Xenonum

Tilgjengelig fra:

Akela-N SRL

ATC-kode:

N01AX15

INN (International Name):

Xenonum

Dosering :

99,9999%

Legemiddelform:

gaz medicinal, comprimat

Enheter i pakken:

500 L N1

Resept typen:

staționar

Produsert av:

Akela-N SRL, Rusia

Autorisasjon dato:

2016-09-08

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KSEMED 99,9999% GAZ MEDICINAL, COMPRIMAT
Xenon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este KseMed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi KseMed
3. Cum să luaţi KseMed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează KseMed
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KSEMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a KseMed este xenon. Xenonul are efecte analgezice
(calmează
durerea) şi anestezice (induce somnul).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KSEMED
Gazul
medicinal
este
utilizat
în
cadrul
anesteziei
sau
ca
medicament
pentru
analgezie/calmarea durerii, în cazul în care se doreşte un efect
analgezic cu debut
rapid şi durată de acţiune scurtă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI KSEMED
NU LUAŢI KSEMED

dacă sunteţi alergic la substanţa activă;

administrarea xenonului poate fi limitată în condiţii de contur
respirator neermetic,
de asemenea în intervenţii chirurgicale pe inimă, plămâni, trahee
şi bronhii, cauzate
de pneumotorax, unde se utilizează amestecuri de gaze cu
concentraţia de oxigen
peste 30 vol%;

anestezia
cu
xenon
nu
se
recomandă
de
efectuat
la
utilizarea
conturului
semideschis sau semiînchis fără blocuri de capturare (în
s

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KseMed 99,9999% gaz medicinal, comprimat
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 butelie conţine: xenon – nu mai puţin de 99,9999%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal, comprimat
Gaz incolor fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Inducţia anesteziei şi anestezia de întreţinere la adulţi în
intervenţii chirurgicale
efectuate în staţionar şi în condiţii de ambulatoriu: în
chirurgie generală, urologie,
ginecologie, neurochirurgie, chirurgie de urgenţă.
La copii cu vârsta de la 1 an până la 18 ani în anestezia
generală de întreţinere în
intervenţii
chirurgicale
planificate
în
staţionar:
în
chirurgie
generală,
urologie,
traumatologie, neurochirurgie, chirurgie toracică.
Analgezia manipulaţiilor cu scop de tratament şi diagnostice
(inclusiv pansamente,
biopsii, prelucrarea suprafeţelor de arsură).
Sindrom algic (inclusiv în insuficienţă coronariană acută,
infarct miocardic, pancreatită
acută).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Inhalator, sub formă de amestec de xenon cu oxigen. Concentraţia
alveolară minimă
de xenon constituie 71 vol%, concentraţia de oxigen în amestecul
inhalat trebuie să
fie nu mai puţin de 20 vol%. Amestecul de gaze pentru inhalat se
formează în
aparatura pentru anestezie sau în altă aparatură special
predestinată pentru aceste
scopuri.

LA ADULŢI, până la iniţierea procedurii de inhalare a xenonului,
se recomandă de
efectuat timp de 5 minute denitrogenizare cu 100% oxigen prin conturul
semideschis
a emisiei de gaze 10 l/min cu menţinerea respiraţiei de sine
stătătoare de către
pacient. După denitrogenizare sub controlul analizatorului de gaze
în funcţie de
manipulare se determină raportul necesar de concentraţie de xenon
şi oxigen.

LA COPII CU VÂRSTA DE LA 1 AN PÂNĂ LA 5 ANI se recomandă
efectuarea inducerii cu
sevofluran, prin masca de faţă prin conturul se