Kruidvat flurbiprofen mint 8,75 mg, zuigtabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN-LEUR

ATC-kode:

R02AX01

INN (International Name):

FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk

Legemiddelform:

Zuigtablet

Sammensetning:

GLUCOSE, VLOEIBAAR ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOL 300 ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROSE,

Administreringsrute:

Oromucosaal gebruik

Terapeutisk område:

Flurbiprofen

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: GLUCOSE, VLOEIBAAR; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MACROGOL 300; PEPERMUNTOLIE; SACCHAROSE;

Autorisasjon dato:

2017-04-12

Informasjon til brukeren

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KRUIDVAT FLURBIPROFEN MINT 8,75 MG,_ zuigtabletten
RVG 117674
Flurbiprofen
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW170001
REV. 4.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT FLURBIPROFEN MINT 8,75 MG, ZUIGTABLETTEN
Flurbiprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kruidvat flurbiprofen mint 8,75 mg en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT FLURBIPROFEN MINT 8,75 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘niet-steroïde anti-
inflammatoire geneesmiddelen’ (NSAID's) worden genoemd. Deze
geneesmiddelen hebben een
pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende werking.
Dit medicijn wordt gebruikt voor het op korte termijn verlichten van
keelklachten, zoals keelpijn, zwelling
en moeite met slikken, bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact o

Preparatomtale

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KRUIDVAT FLURBIPROFEN MINT 8,75 MG,_ zuigtabletten
RVG 117674
Flurbiprofen
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW170001
REV. 4.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat flurbiprofen mint 8,75 mg, zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke zuigtablet bevat 1344,4 mg sucrose
Elke zuigtablet bevat 1122,4 mg glucose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
Heldere tot geelachtige, ronde zuigtablet met een diameter van 19 ± 1
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidvat flurbiprofen mint 8,75 mg, zuigtabletten zijn geïndiceerd
voor het symptomatisch verlichten van
keelpijn gedurende een korte periode bij volwassenen en kinderen ouder
dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar _
Eén zuigtablet langzaam in de mond zuigen/laten smelten, om de 3 tot
6 uur indien nodig. Maximaal
5 zuigtabletten per 24 uur.
Aanbevolen wordt dit geneesmiddel maximaal drie dagen te gebruiken.
_Pediatrische patiënten _
Kruidvat flurbiprofen mint 8,75 mg is gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen jonger dan 12 jaar.
_Ouderen _
Er kan geen algemene doseringsaanbeveling worden gedaan, omdat de
klinische ervaring tot op heden
beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen van
bijwerkingen.
_Nierfunctiestoornis _
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KRUIDVAT FLURBIPROFEN MINT 8,75 MG,_ zuigtabletten
RVG 117674
Flurbiprofen
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW170001
REV. 4.0
APPROVED MEB
Bij patiënten met ee