Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ethinylestradiolum + Gestodenum
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
G03AA10
Gestodenum + Ethinylestradiolum
0,075 mg + 0,02 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990978908; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990978946; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990978892
2019-11-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KOSTYA, 0,075 MG + 0,020 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _Gestodenum + Ethinylestradiolum _ _ _ WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH - Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji. - W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej. - Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”). _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kostya i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kostya 3. Jak stosować lek Kostya 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Kostya 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KOSTYA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Kostya jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, należącym do grupy leków często określanych jako tabletka antykoncepcyjna. Lek ten zawiera dwa rodzaje hormonów: estrogen – etynyloestradiol i progestagen - gestoden. Hormony te powodują co miesiąc zahamowanie uwalniania jajeczka z jajników (owulację). Zagęszczają także wydzielinę (śluz) w szyjc Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kostya, 0,075 mg + 0,020 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka drażowana zawiera 0,075 mg gestodenu i 0,020 mg etynyloestradiolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka drażowana zawiera 37,165 mg laktozy jednowodnej i 19,66 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana. Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane, średnicy od 5,1 do 6,1 mm, bez wytłoczeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Kostya powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Kostya, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nie należy rozpoczynać lub kontynuować stosowania produktu leczniczego Kostya w przypadku potwierdzenia lub podejrzenia ciąży. _Jak należy stosować produkt leczniczy Kostya? _ Dla pacjentek stosujących opakowanie zawierające 21 tabletek: Tabletki nr 1-21 zawierają substancje czynne (tabletki aktywne). Tabletki należy przyjmować zgodnie z kolejnością podaną na opakowaniu, codziennie o mniej więcej tej samej porze dnia. Należy przyjmować 1 tabletkę aktywną dziennie przez 21 kolejnych dni, po których następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. Każdy kolejny blister z tabletkami należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, podczas której występuje zwykle krwawienie z odstawienia. Krwawienie to zwykle rozpoczyna się 2. lub 3. dnia po przyjęciu ostatniej tabletki i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem następnego blistra. _Jak rozpocząć stosowanie produktu lecznicze Les hele dokumentet