KOLIERYSIN NEO Injekční emulze

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Escherichia vakcína + Erysipelothrix vakcíny

Tilgjengelig fra:

Bioveta, a.s.

ATC-kode:

QI09AB

INN (International Name):

Escherichia vaccine + Erysipelothrix vaccine (Escherichia coli, fimbrial adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), Escherichia coli, fimbrial adhesin F5, Escherichia coli, strain P4, fimbrial adhesin F6, Inactivated, Escherichia coli, fimbrial adhesin F41, Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated)

Legemiddelform:

Injekční emulze

Terapeutisk gruppe:

březí prasnice, prasničky

Terapeutisk område:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9936414 - 1 x 5 ml - lahvička

Autorisasjon dato:

2004-04-15

Informasjon til brukeren

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KOLIERYSIN NEO INJEKČNÍ EMULZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KOLIERYSIN NEO INJEKČNÍ EMULZE
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 2 ml (1 dávka):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Escherichia coli_ inactivata (F4)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F5)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F6)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F41)
RP

1
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. RP

1
(3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním sérem
získaným ze zvířat vakcinovaných přípravkem, který
vyhověl v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat.
EXCIPIENS: Olejové adjuvans, Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal
4.
INDIKACE
K ochraně prasnic proti července a k ochraně selat proti
enterálním koli infekcím.
5.
KONTRAINDIKACE
Klinicky nemocné a z nemoci podezřelé prasnice.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci může za 2-4 hodiny nastat přechodné zvýšení
teploty provázené snížením příjmu krmiva
a ospalostí, které vymizí v průběhu 24 až 36 hodin. V místě
aplikace může vzniknout lokální reakce,
která vymizí do 2 až 3 týdnů.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasničky a březí prasnice.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Základní vakcinace - prasnicím a prasničkám 2 ml i.m. nejpozději
5 týdnů před očekávaným porodem
jednou dávkou vakcíny KOLIERYSIN NEO. K zajištění ochrany selat
proti enterálním koli infekcím
(kolostrální a laktogenní cestou sáním od imunní matky) je
nutná revakcinace jednou dávkou vakcíny
KOLISIN NEO s odstupem 10-14 dní. Tato revakcinace musí být
provedena nejpozději 14 dní před
očekávaným porodem. 2 – 3 týdny před každým dalším
očekávaným porodem je nutná revakcinace
vakcínou

Preparatomtale

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KOLIERYSIN NEO INJEKČNÍ EMULZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 2 ml (1 dávka):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Escherichia coli_ inactivata (F4)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F5)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F6)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F41)
RP

1
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. RP

1
(3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním sérem
získaným ze zvířat vakcinovaných přípravkem, který
vyhověl v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat.
ADJUVANS:
Olejové adjuvans
EXCIPIENS:
Roztok formaldehydu 35%
Thiomersal
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasničky a březí prasnice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K ochraně prasnic proti července a k ochraně selat proti
enterálním koli infekcím.
4.3
KONTRAINDIKACE
Klinicky nemocné a z nemoci podezřelé prasnice.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce -
náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu
nebo prstu, a ve vzácných může vést k ztrátě postiženého
prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská
péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství a vezměte sebou příbalovou informaci.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injek